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医疗行业-原研药与仿制药 精品
- 信心源自差异,品质就是生命 —原研药与仿制药的不同 - 内蒙古包头肿瘤医院 肿瘤内科 高辉 - 主要内容
医疗行业-国内仿制药发展情况3 精品
蓬勃发展的仿制药品作者:文/ Patrick McGee 译/陈文倩 时间:20XX-03-16 14:44:37 来源: 生物技术世界 浏览次数 153次 浏览评论 20XX年获
医疗行业-国内仿制药发展情况2 精品
国内仿制药研发概述报告关键词:医药 医药chinacir.. 共有174人次浏览 文字大小:[ 大 中 小] http://www.chinacir.com.cn/freereport
医疗行业-流程图仿制药 精品
仿制药(6类) 1号资料(药品名称):表述药品名称,阐明名称命名理由或来源,附国家药品标准。 2号资料(证明性文件): 2.1、申报人的资质:生产厂的“三证”(注意名称地址的一致和有效
医疗行业-IMS全球仿制药市场 精品
- 全球仿制药市场 - 上海,2011年11月17日 - 议程 - 持续衰退的影响 在当前条件下仿制药的作用结论
医疗行业-仿制药一致性评价 精品
- 药品研究、开发、标准提高及仿制药质量一致性评价 - 《国务院关于印发国家药品安全“十二五”规划的通知》(国发「2012」5号)2012-01
医疗行业-中国仿制药研发走势及审批展望SFDA 精品
- 中国仿制药研发走势及审批展望 - 国家食品药品监督管理局药品注册司张 伟2011年11月17日 上海第二届仿制药国际论坛 - 2010年仿制药
原研药与仿制药
- - 信心源自差异,品质就是生命 —原研药与仿制药的不同 - 内蒙古包头肿瘤医院 肿瘤内科 高辉
医疗行业-中药仿制药注册申报资料11类 精品
注册分类:中药、天然药物第11类申报资料目录(一) 综述资料药品名称证明性文件立题目的与依据对主要研究成果的总结与评价药品说明书样稿、起草说明及最新包装、标签设计样稿(二)药学研究资料7、 药学研
医疗行业-仿制药处方工艺和验证注册 精品
- 中国仿制注册制剂处方工艺研究技术要求、验证 - 涂家生,Ph. D.中国药科大学2011.11 - www.themegallery.com
原研药和仿制药之争
- - - - 近年与“仿制药原研药”相关政策 - 2012年2月《国家药品安全 十二五 规划》2
医疗行业-仿制药技术审评新变化梳理 精品
- 【分享】 仿制药技术审评 新变化梳理 - 笔者在近两年注册过程中和学习文献后,梳理出