医疗行业-山东省食品药品监督管理局关于印发山东省医疗器械经营企业许可证管理 精品

山东省食品药品监督管理局关于印发山东省医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则的通知（鲁食药监发〔20XX〕7号　20XX年3月30日）各市食品药品监督管理局：　　根据《医疗器械经营企业许可证管理

国家食品药品监督管理局令第15号《医疗器械经营企业许可证管

国家食品药品监督管理局令第 15 号《医疗器械经营企业许可证管理办法》于 2004 年 6 月 25 日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自公布之日起施行。二○○四年八月九日医疗器械经

食品药品监督管理局关于印发《湖北医疗器械经营监督管

省食品药品监督管理局关于印发《湖北省医疗器械经营监督管理实施细则》的通知鄂食药监规〔2017〕5号 各市、州、直管市、神农架林区食品药品监督管理局： 《湖北省医疗器械经营监督管理实施细则》已经省局局务

医疗行业-医疗器械经营企业质量管理体系文件版103页 精品

医疗器械质量管理体系文件 (20XX年版)公司名称：***有限公司目 录 TOC \o "1-3" \h \z \u HYPERLINK \l "_Toc410397916" MH-YLQXZZ0

医疗行业-云南省食品药品监督管理局关于实施云南省医疗器械经营企业检查 精品

附件1： 云南省家庭常用医疗器械目录（20XX版）编号代码名 称品 名 举 例类别6815注射穿刺器械6815 注射穿刺器械玻璃注射器Ⅱ一次性使用无菌注射器Ⅲ6820普通诊察器械6820-1体温计

广东省食品药品监督管理局关于医疗器械企业管理者代表

广东省食品药品监督管理局关于医疗器械企业管理者代表的管理办法 第一条 为强化广东省医疗器械生产企业（以下简称企业）质量管理体系的监督，明确管理者代表在企业质量管理工作中的责权，根据《医疗器械生产企业

医疗器械经营许可申请表样表

医疗器械经营许可申请表（样表）企业名称营业执照注册号__机构代 码成立日期住 所营业期限经营场所注册资本（万元）经营方式□__ □零售 □批零兼营邮 编经营模式□销售医疗器械

山西省医疗器械经营企业检查验收标准 山西省食品药品监督管理局

山西省医疗器械经营企业检查验收标准项目 编号检查内容检查方法满 分得分扣分说明1.1企业法定代表人或负责人应熟悉医疗器械监督管理的法规规章及地方的有关规 定，或者经市级以上（食品）药品监督管理部门培训

食品药品监督管理局关于印发《湖北医疗器械经营监督管

省食品药品监督管理局关于印发《湖北省医疗器械经营监督管理实施细则》的通知鄂食药监规〔2017〕5号 各市、州、直管市、神农架林区食品药品监督管理局： 《湖北省医疗器械经营监督管理实施细则》已经省局局务

药品不良反应和医疗器械不良事件监测培训课件

- 药械安全性监测培训 - - - 第一部分：药品不良反应报告填写要求第二部分：可疑医疗器械不良事件报告表填写要求

附件4《甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营许可证现场检查验

附件4：甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营许可现场检查验收标准一、总则：本标准共分三部分。第一部分：机构与人员，项目编号1.1—1.12；第二部分：设施与设备，项目编号2.1—2.9；第三部分：制度

湖北省医疗器械经营企业许可证管理实施方法

《湖北省医疗器械经营企业许可证管理实施办法》1、 批发企业的发证、换证由省局办理。第4条2、 批发企业扩大经营范围；变更经营地址、仓库地址的，由省局办理。第 4条。3、 零售企业的发证、换证、变更及批