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医药公司gsp风险评估方案
同分医药有限公司风险评估方案起草人审批人起草日期审批日期评估目的全面排查公司风险点,制定有效预防措施,加强药品质量管理,降低药品在经营环节中出现安全事件的风险。评估时间2014年6月19日评估依据《药
新版GSP某医药公司GSP风险评估控制管理报告
风险分析评估报告起草:审核:批准: 概述质量风险管理是指贯穿产品生命周期的药品质量风险评估、控制、沟通和审核的系统过程。GSP的基本原则与药品质量风险管理的目标相一致。药品经营企业作为质量风险
新版GSP 医药公司GSP风险评估控制管理报告
风险分析评估报告起草:审核:批准:一、 概述质量风险管理是指贯通产品生命周期的药品质量风险评估、控制、沟通和审核的系统过程。 GSP 的基本原则与药品质量风险管理的目标相一致。药品经营企业作为质量风险
药品经营质量风险评估与控制表 新GSP风险评估表
药品经营质量风险评估与控制表环节或对象序号风险因素风险分析预期风险评估(未发生)风险控制措施和预防措施风险实际发生后的评估(已采取控制)风险审核风险描述(原因)风险后果严重性可能性可识别性RPN风险级
GSP环节质量风险评估检查控制表
环节质量风险评估检查控制表环节或对象序号风险因素风险分析预期风险评估(未发生)风险控制措施和预防措施风险实际发生后的评估(已采取控制)风险审核风险描述(原因)风险后果结果的严重性出现的可能性风险的可识
新GSP风险评估表收货与验收
新GSP风险评估表(收货与验收)环节或对象序号风险因素风险分析预期风险评估(未发生)风险控制措施和预防措施风险描述(原因)风险后果结果的严重性出现的可能性风险的可识别性RPN预期风险级别收货与验收19
GSP风险评估报告
XX 年度风险评估报告编号:风险评估启动人或部门:质量管理部 日期:质量风险评估小组姓名 所属部门组长组员项目描述:风险识别风险源描述:风险分析风险优先级或优先量:风险评价评估领域 分工严重性、可能性
GSP风险评估报告
XX年度风险评估报告编号: 风险评估启动人或部门: 质量管理部 日期: 质量风险评估小组姓名所属部门领域分工组长组员项目描述:风险识别风险源描述:风险分析风险优先级或优先量:风险评
GSP质量控制风险评估报告2022
GSP质量控制风险评估报告2022新版GSP要求药品批发企业,“应当采纳前瞻或者回忆的方式,对药品流通过程中的质量风险进展评估、限制、沟通和审核”,笔者对本单位2022年度的药品经营质量风险进展了谨慎
新GSP风险分析评估方案
文件名称经营风险分析评估方案 文件编号: 版 本 号:01 执行日期: 年 月 日 保密级别:机密XXX医药有限公司风险分析评估方案 方案起草、审核、批准信息起草人:
GSP风险评估报告材料
XX年度风险评估报告编号:风险评估启动人或部门: 质量管理部 日期:质量风险评估小组姓名所属部门领域分工组长组员项目描述:风险识别风险源描述:风险分析风险优先级或优先量:风险评价岗位或过程可能导致质
风险管理-新GSP风险评估表version1 精品
环节或对象序号风险因素风险分析预期风险评估(未发生)风险控制措施和预防措施风险实际发生后的评估(已采取控制)风险审核风险描述(原因)风险后果结果的严重性出现的可能性风险的可识别性RPN预期风险级别控制