原料药生产中的职业病危害及防护

原料药生产中的职业病危害及防护原料药生产是化学、生物等领域的重要产业，但与其相关的工作环境和操作过程中存在着一些职业病危害因素。这些危害因素不仅会对从事该行业的工人的健康造成威胁，也会对环境和公众安全

中国原料药存在问题及发展战略政策分析

2023年中国原料药存在问题及发展战略政策分析公布时间：2023-9-3      目前，中国从事原料药生产旳企业已达7000多家，近年来通过市场优化组合及企业吞并，生产青霉素、维生素C等大宗原料药旳

特殊原料药车间个人工作情况总结

特殊原料药车间个人工作情况总结一.合成操作员____年____月-____年____月，在特殊原料药车间担任合成操作员。在此期间除了完成班组正常的生产任务外，还认真熟悉车间的生产工艺、生产设备以及它们

原料药GMP技术总述和变更

- 原料药gmp技术总述和变更 - 原料药gmp技术概述原料药gmp技术要求原料药gmp技术实施原料药gmp技术变更管理原料药gmp技术发展趋势

药品GMP检查指南原料药

药品GMP认证（原料药）检查评定标准药品GMP认证（原料药）检查项目共172项，其中关键项目（条款号前加“*”）47项，一般项目125项。药品GMP认证（原料药）检查时，应根据申请认证的范围确定相应的

2022年激素类原料药出口数据分析

2022年激素类原料药出口数据分析2022年，突如其来的金融海啸不仅使我国的实体经济受到影 响，也波及到激素类原料药的出口。据中国海关统计，2022年激素类原料药出口量为655. 39吨, 同比下降7

原料药技术转移与工艺验证

- 原料药技术转移与工艺验证 - 西安万隆制药股份有限公司王震2016-05-13 - 目 录 - 一、CFDA:API研发

原料药申报资料技术要求

- -  -  - 化学药物原料药制备工艺申报资料的技术要求及案例分析李

FDA原料药的生产质量管理规范(GMP)指南

FDA 行业指南:原料药的生产质量治理标准〔GMP〕指南美国安康与人类事物务部食品与药品治理局药品评估与争论中心 〔CDER〕 生物制品评估与争论中心 〔CBER〕2023 年 8 月ICH目 录

出口欧盟原料药证明文件申请书

出口欧盟原料药证明文件申请书数据版本号： 申请表编号：生产企业名称中文：英文：生产地址中文：英文：5品生产许可证》号：有效期至：与品生产许可证》原料药生产范围：《药品GMP证书》号证书有效期截止日原料

FDA原料药GMP指南

FDA原料药GMP指南Table of Contents目录1. INTRODUCTION1. 简介1.1 Objective1.1目的1.2 Regulatory Applicability1.2法

化学仿制原料药CTD汇总表

附件1 化学仿制原料药CTD格式申报主要研究信息汇总表 基本信息 药品名称原料药的中英文通用名、化学名，应与中国药典或上市产品一致。2.3.S.1.2 结构原料药的结构式，应与中国药典或上市产品一致。