腾讯文库搜索-原料药ICH Q7 GMP 指南(2)
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原料药ICH Q7 GMP 指南(2)
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原料药ICH Q7 GMP 指南(4)
- 原料药ICH Q7 GMP 指南 -第五部分 工艺设备 - - 工艺设备 - 设备设计/结构设备维保/清洁设备校验计算
原料药ICH Q7 GMP 指南 -11
- 原料药ICH Q7 GMP 指南 -第十一部分 实验室控制 - - 刻哪赋阀穗在蒋诅抚氯石辉嘿岔桩碍鬃谜常贱夸吞也哥溅某描捶伏蒂得苍原料药ICH
原料药ICH Q7 GMP 指南(3)
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ich原料药(活性物质)gmp指南
第八章 ICH关于活性药物成份(API)(即原料药)的GMP指南目 录1导言目的规则的适用1.3范围2质量管理2.1通则2.2质量部门的职能2.3有关生产活动的职责2.4内部审查(自检)2.5
原料药ICHQ7GMP指南-13
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FDA原料药GMP指南
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原料药-GMP-指南
美国卫生及公众服务部食品及药物管理局药物研究及评估中心(CDER)生物制品研究及评估中心(CBER)人用药物注册技术要求国际协调会(ICH)HYPERLINK "http://www.ccd.org.
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药品GMP检查指南原料药
药品GMP认证(原料药)检查评定标准药品GMP认证(原料药)检查项目共172项,其中关键项目(条款号前加“*”)47项,一般项目125项。药品GMP认证(原料药)检查时,应根据申请认证的范围确定相应的
原料药GMP指南
人 用 药 物 注 册 技 术 要 求 国 际 协 调 会 议( I C H )ICH 三 方 协 调 指 南原料药的优良制造规范(GMP)指南ICH 指导委员会 2000 年 11 月 10 日按