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受试者知情同意的SOP

受试者知情同意的SOP标题:受试者知情同意的SOP编号:ZHPH-SOP-CX-003-01制订人:牛文慧制订日期:2017-07-20版本号:01修订人:修订日期:生效日期:审核人:李 勇审核日期

sop(知情同意)

受试者知情同意SOP及其可操作性知情同意(InformedContent)是保障受试者权益的一项主要措施,包括“知情”和'同意”两个方面,即:让受试者知晓和明了与临床试验有关的信息(知情)后,受试者自

豁免知情同意申请表【模板】

豁免知情同意申请表项目名称申请专业主要研究者申办单位组长单位注:对于以下两种情况之一,伦理委员会可以批准豁免知1 青同意。但是,请注意:豁免知情 同意,伦理委员会也可以要求研究者向受试者提供研究告知信

临床试验免除知情同意审查SOP

临床试验免除知情同意审查SOP编码:IRB-SOP/19/02题目:免除知情同意审查SOP共2页起草人:起草日期:审核人:审核日期:批准人:批准日期:生效日期:修订号:02目的:为使伦理委员会免除知情

《临床试验中各方职责与分工受试者筛选、知情同意过程与访视管理》培训试题

《临床试验中各方职责与分工受试者筛选、知情同意过程与 访视管理》培训试题一、单选题(共15题,合计45分,每题3分)1、PI授权研究团队内的研究者,不需要考虑下列哪一项()[单选题]A•研究者在本院是

患者知情同意告知制度

- 患者知情同意告知制度 - 医务科 蒋晓宏 - 一、患者知情同意即是患者对病情、诊疗(手术)方案、风险益处、费用开支、临床试验等真实情况有了

临床试验知情同意及知情同意书

临床试验知情同意及知情同意书一、知情同意二、知情同意书三、知情同意的过程语言通俗易懂确保受试者能充分理解信息知情同意的环境要求获得知情同意方式得当正确处理弱势人群知情同意问题四、知情同意书的签署一、知

临床试验的知情同意

临床试验的知情同意人体生物医学研究的伦理合理性在于有望发现有益于人类健康的新方法,然而,人体生物医学研究又不可避免地给受试者带来风险。减小风险的主要措施之一就是知情同意。本文参照国家食品药品监督管理局

豁免知情同意申请

豁免知情同意申请项目名称:__________________项目负责人:_________________申请类别:(请勾选)□申请免除知情同意•利用以往临床诊疗中获得的病历/生物标本的研究□申请免

临床试验知情同意及知情同意书

临床试验知情同意及知情同意书一、知情同意二、知情同意书三、知情同意的过程语言通俗易懂确保受试者能充分理解信息知情同意的环境要求获得知情同意方式得当正确处理弱势人群知情同意问题四、知情同意书的签署一、知

免除知情同意申请表

免除知情同意申请表项目名称:一、免除知情同意的情形□利用以往临床诊断中获得的病例生物标本的研究,申请免除知情同意□研究病例生物标本的二次利用,申请免除知情同意□体外诊断试剂临床研究,申请免除知情同意二

患者“知情同意及告知”培训课件

- 患者“知情同意及告知”培训课件 - 知情同意及告知的定义与重要性知情同意及告知的过程与内容知情同意及告知的实践操作知情同意及告知的常见问题与解决策略知情同意及告知的案