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2017年GCP考试试题集

2017年GCP考试试卷科室: 姓名: 成绩: 定义类选择题(每题1分)1、 由医学专

2023年GCP培训班试题及答案

2023年GCP培训班试题及答案.申办者应当在获知死亡或者危及生命的临床试验医疗器械相关严重不良事件后() 向参与临床试验的其他医疗器械临床试验机构、伦理委员会以及主要研究者报告。A.立即B.24hC

GCP培训ppt课件

- 药物临床试验质量管理规范 (GCP) - 南昌大学第一附属医院 程晓华 - <#> - - 最新版

兽药GCP公告培训PPT课件

- 兽药GCP相关农业部公告 - 2018.07.06 - 第一期GCP内部培训 - GCP公告列表 -

2023年GCP考试题库附参考答案【考试直接用】

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、以下哪一项不是研究者具备的条件? A承担该项临床试验的专业特长 B承担该项临床试验的资格 C承担该项临床试验的所需的人员配备 D承担该项临床试验

科室GCP培训计划

我科GCP培训计划承担项新药临床研究时,科室参研人员应再次学习 GCP法规、《药品注册管理 办法》和国家药品监督管理局颁发的新药临床研究指导原则的相关知识, 以及与 该试验研究有关的临床资料及相关文献

2022年新版GCP培训题目及答案

2022年新版GCP培训题目及答案1.由申办者委派的稽查员撰写的,关于稽查结果的书面评估报告。()A.监查报告B.监查计划C.稽查计划D.稽查报告(正确答案).关于研究者和临床试验机构应当具有完成临床

2023年GCP考试题库及答案一套

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、试验开始前,申办者和研究者的职责分工协议不应包括: A试验方案B试验监查 C药品销售D试验稽查 【答案】:C 2、《药物临床试验质量管理规范》何

2024年GCP考试题库及参考答案(完整版)

2024年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、下列哪一项不是临床试验单位的必备条件? A.设施条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要 B.后勤条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要 C.

2023年GCP考试题库及参考答案(完整版)

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、经过下列哪项程序,临床试验方可实施? A向伦理委员会递交申请 B已在伦理委员会备案 C试验方案已经伦理委员会口头同意 D试验方案已经伦理委员会同

新版2020年GCP考试题库

新版药品GCP满分:100得分:86.0单选题(共25题,共50.0分)得分:44.01. 描述监查策略、方法、职责和要求的文件。A.监查报告B.监查计划C.稽查计划D.稽查报告2. 伦理审查意见的文

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