GCP培训试题测试试题

GCP培训试题测试试题1、药物临床试验质量管理规范英文缩写是什么？A GAPB GCP（正确答案）CGSPDGMP2、药物临床试验首要考虑因素是什么？A是否科学B是否有社会收益C受试者受益和安全（,

完整版国家gcp题库大全及参考答案

Part I单选题1001任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应 及威研究药品的吸收、分布代谢和排泄，目的是确定试验用药品的疗效和安全性。A临床试验 B临床前试验C伦

2020版GCP考试84分版

1. 需在试验方案中明确统计假设的是以下哪项：A．主要评价指标B．次要评价指标C．安全性评价指标D．实验室指标分析2. 以下对源文件描述正确的是：A．包含了源数据B．仅以纸质形式的载体存在C．仅以电子

2023药物、器械GCP考试题

2023药物、器械GCP考试题医疗器械临床试验中发生不良事件时，（）应当为受试者提供足够、及时的治疗和处 理；A.申办者B.保险公司C.药监局D.研究者2.保障受试者权益的主要措施有A.伦理审查与知情

2022年GCP培训试题及答案

2022年GCP培训试题及答案1、药物临床试验质量管理规范是药物临床试验全过程的质量标准，主要包括：（）［单选题］*A:包括方案设计、组织实施、监查B:包括稽查、记录、分析C:包括总结和报告D:以上都

新-GCP考试试题完整版及答案

新-GCP 考试试题完整版及答案1.临床试验的质量管理体系应当覆盖临床试验的全过程，重点是∶(C)A 符合科学、受试者保护，以及遵守相关法律法规B 符合科学、试验结果可靠，以及遵守相关法律法规C 受试

GCP考试题及答案三套

新版药品GCP考题一蓝色为正确答案单选题题目说明:1. 申办者提前终止或者暂停一项临床试验时，研究者应当立即通知：A．临床试验机构B．受试者C．伦理委员会D．其他三项均是2. 关于研究者和临床试验机构

GCP考试真题

GCP 考试真题GCP 考试真题 答案并非全部正确，选择题错 2 个，判断题错 5 个，可能位错的红色标注出来，仅供参考，大家自行选择1. 伦理审查的独立性体现在：A ．独立于研究者B ．独立于项目资

GCP培训试题B卷及答案

GCP培训试题B卷科室： 姓名： 考试时间： 年 月 日一、选择题（30分）1 任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应

GCP强化培训测试试题2

GCP强化培训测试试题2研究者不需要具备的资格和要求为下列哪一条？A具有在临床试验机构的执业资格B具备临床试验所需的专业知识、培训经历和能力C具备国家局颁发的GCP证书（正确答案）D能够根据申办者、伦

GCP培训试题A卷及答案

上海市第六人民医院核医学专业组GCP和药物临床试验基本知识培训测试卷A姓名：      得分：      考试时间： 年 月 日一、单选题（30分）1 任何在人体进行的药品的系统性

GCP培训试题A卷及答案

上海市第六人民医院核医学专业组GCP和药物临床试验基本知识培训测试卷A姓名：      得分：      考试时间： 年 月 日一、单选题（30分）1 任何在人体进行的药品的系统性