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2023年GCP考试题库及参考答案1套
2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、下列哪一项可成为进行临床试验的充分理由?A试验目的及要解决的问题明确B预期受益超过预期危害C临床试验方法符合科学和伦理标准D以上三项必须
2023年GCP考试题库含答案(最新)
2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、下列哪一项不是对伦理委员会的组成要求?A.至少有一名参试人员参加B.至少有5人组成C.至少有一人从事非医学专业D.至少有一人来自其他单位
2023年GCP继续教育考试题库有答案
2023年GCP继续教育考试题库第一部分单选题(90题)1、发生严重不良事件时,研究者不需立刻报告:A.药政管理部门B.申办者C.伦理委员会D.专业学会【答案】:D2、伦理委员会的工作应:A.接受申办
2023年新版gcp考试题库(完整版)
2023年新版gcp考试题库第一部分 单选题(70题)1、下列哪一类人员不必熟悉和严格遵守《赫尔辛基宣言》?A.临床试验研究者B.临床试验药品管理者C.临床试验实验室人员D.非临床试验人员
2023年新版gcp考试题库及答案参考
2023年新版gcp考试题库第一部分 单选题(70题)1、伦理委员会的工作记录,下列哪一项是不对的?A.书面记录所有会议的议事B.只有作出决议的会议需要记录C.记录保存至临床试验结束后五年D
GCP培训(汇总)
- 药物临床试验质量管理规范(GCP) - 南昌大学第一附属医院 程晓华 - 优选文档 - *
2023年GCP最新考试题库带答案(夺分金卷)
2023年GCP最新考试题库第一部分 单选题(70题)1、在药品临床试验的过程中,下列哪一项不是必须的?A.保障受试者个人权益B.保障试验的科学性C.保障药品的有效性D.保障试验的可靠性【
GCP考试模拟卷
1.任何在人体进行的药品的系统性研究,以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄,目的是确定试验用药品的疗效和安全性。A 临床试验B 临床前试验 C 伦理委员会 D 不
GCP考试模拟卷
1.任何在人体进行的药品的系统性研究,以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄,目的是确定试验用药品的疗效和安全性。A 临床试验B 临床前试验 C 伦理委员会 D 不
版GCP考试分版
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2024年GCP考试题库标准卷
2024年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、试验方案中不包括下列哪项?A.进行试验的场所B.研究者的姓名、地址、资格C.受试者的姓名、地址D.申办者的姓名、地址【答案】:D 2、
SFDA-GCP考试试题及答案
SFDA GCP 考试题库Part I_单选题1001 任何在人体进行的药品的系统性研究,以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄,目的是确定试验用药品的