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2023年GCP考试题库及参考答案1套

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、下列哪一项可成为进行临床试验的充分理由? A试验目的及要解决的问题明确 B预期受益超过预期危害 C临床试验方法符合科学和伦理标准 D以上三项必须

2023年GCP考试题库含答案(最新)

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、下列哪一项不是对伦理委员会的组成要求? A.至少有一名参试人员参加 B.至少有5人组成 C.至少有一人从事非医学专业 D.至少有一人来自其他单位

2023年GCP继续教育考试题库有答案

2023年GCP继续教育考试题库第一部分单选题(90题)1、发生严重不良事件时,研究者不需立刻报告:A.药政管理部门B.申办者C.伦理委员会D.专业学会【答案】:D2、伦理委员会的工作应:A.接受申办

2023年新版gcp考试题库(完整版)

2023年新版gcp考试题库第一部分 单选题(70题)1、下列哪一类人员不必熟悉和严格遵守《赫尔辛基宣言》? A.临床试验研究者 B.临床试验药品管理者 C.临床试验实验室人员 D.非临床试验人员

2023年新版gcp考试题库及答案参考

2023年新版gcp考试题库第一部分 单选题(70题)1、伦理委员会的工作记录,下列哪一项是不对的? A.书面记录所有会议的议事 B.只有作出决议的会议需要记录 C.记录保存至临床试验结束后五年 D

GCP培训(汇总)

- 药物临床试验质量管理规范 (GCP) - 南昌大学第一附属医院 程晓华 - 优选文档 - *

2023年GCP最新考试题库带答案(夺分金卷)

2023年GCP最新考试题库第一部分 单选题(70题)1、在药品临床试验的过程中,下列哪一项不是必须的? A.保障受试者个人权益 B.保障试验的科学性 C.保障药品的有效性 D.保障试验的可靠性 【

GCP考试模拟卷

1.任何在人体进行的药品的系统性研究,以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄,目的是确定试验用药品的疗效和安全性。A 临床试验B 临床前试验 C 伦理委员会 D 不

GCP考试模拟卷

1.任何在人体进行的药品的系统性研究,以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄,目的是确定试验用药品的疗效和安全性。A 临床试验B 临床前试验 C 伦理委员会 D 不

版GCP考试分版

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2024年GCP考试题库标准卷

2024年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、试验方案中不包括下列哪项? A.进行试验的场所 B.研究者的姓名、地址、资格 C.受试者的姓名、地址 D.申办者的姓名、地址 【答案】:D 2、

SFDA-GCP考试试题及答案

SFDA GCP 考试题库Part I_单选题1001 任何在人体进行的药品的系统性研究,以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄,目的是确定试验用药品的