2024年GCP考试题库精品加答案

2024年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、下列哪些不是临床试验前的准备和必要条件？A.必须有充分的理由B.必须所有的病例报告表真实、准确C.申办者准备和提供临床试验用药品D.研究

2023年GCP考试题库附完整答案（精选题）

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、用以保证与临床试验相关活动的质量达到要求的操作性技术和规程。A稽查B监查C视察D质量控制【答案】：D 2、伦理委员会应成立在：A申办者单

2023年GCP考试题库及参考答案

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、下列哪项不可直接在中国申办临床试验？A.在中国有法人资格的制药公司B.有中国国籍的个人C.在中国有法人资格的组织D.在华的外国机构【答

2022年医疗器械临床试验GCP考试题及答案

B ．风险管理C ．经营管理体系D ．使用管理体系A ．报告C ．资料D ．电子文档B ．申办者C ．医务人员D ．研究人员B ．申办者C ．病人D ．亲属A ．一类、二类、三类C．A 类、 B类、

GCP培训 文档 (2)86分的答案

GCP培训试题1,伦理委员会签发伦理审查批件时，需附带下列哪项文件？A.会议签到表B.伦理委员会成员表C.出席会议委员的探讨项目D.伦理委员会成员表和出席会议的委员名单、专业状况及本人签名2,下列哪一

2023年GCP考试题库附完整答案（各地真题）

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、伦理委员会做出决定的方式是：A审阅讨论作出决定B传阅文件作出决定C讨论后以投票方式作出决定D讨论后由伦理委员会主席作出决定【答案】：C

GCP基础知识考试试题

GCP基础知识考试试题1、 《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么？（）A 保证药品临床的过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益及保障其安全（正确答案）B 保证药品临床试验在科学上具有先进性C 保

2024年GCP考试题库及完整答案【全国通用】

2024年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、下列哪项不包括在试验方案内？A.试验目的 B.试验设计C.病例数 D.知情同意书【答案】：D 2、下列哪项规定了人体生物

2024年GCP考试题库附完整答案（夺冠系列）

2024年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、申办者提供的研究者手册不包括：A.试验用药的化学资料和数据B.试验用药的化学、药学资料和数据C.试验用药的化学、毒理学资料和数据D.试验

2023年GCP考试题库含完整答案【全国通用】

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、申办者申请临床试验的程序中不包括：A.向药政部门递交申请报告B.获得伦理委员会批准C.获得相关学术协会批准D.获得药政管理部门批准【答

辉瑞医药GCP培训讲义

辉瑞GCP培训讲义目录 TOC \o "1-3" \h \z \u HYPERLINK \l "_Toc365969636" 第一讲 临床研究：概述 PAGEREF _Toc365969636 \

2020新版药品GCP考试题库及答案

新版药品GCP满分：100得分：86.0单选题（共25题，共50.0分）得分：44.01. 描述监查策略、方法、职责和要求的文件。A．监查报告B．监查计划C．稽查计划D．稽查报告 SHAPE \*