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2022年重症医学科GCP培训考核试题
2022年重症医学科GCP培训考核试题1.任何在人体进行的药品的系统性研究,以证实或揭示试验用药品的作用、不 良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄,目的是确定试验用药品的疗效和 安全性。()A临
2023年GCP考试题库及答案免费下载
2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、在设盲临床试验方案中,下列哪项规定不必要?A随机编码的建立规定B随机编码的保存规定C随机编码破盲的规定D紧急情况下必须通知申办者在场才能破
2023年新版gcp考试题库及完整答案
2023年新版gcp考试题库第一部分 单选题(70题)1、为判定试验的实施、数据的记录,以及分析是否与试验方案、药品临床试验管理规范和法规相符,而由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查。A.
2023年GCP继续教育题库精品【夺冠】
2023年GCP继续教育题,第一部分单选题(80题)1、下列哪项不是伦理委员会审阅临床试验的要点?A.研究者的资格和经验B.试验方案及目的是否适当C.试验数据的统计分析方法D.受试者获取知情同意书的方
2023年GCP考试题库及免费下载答案
2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者。A研究者B协调研究者C申办者D监查员【答案】:A 2、研究者提前中止一项临床试
2023年GCP考试题库及免费下载答案
2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、下列哪项不在药品临床试验道德原则的规范之内?A公正B尊重人格C力求使受试者最大程度受益D不能使受试者受到伤害【答案】:D 2、试验方案中
2023年GCP考试题库附答案(实用)
2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、在发生严重不良事件时,申办者不应作下列哪项?A与研究者共同研究,采取必要措施以保证受试者安全B向药政管理部门报告C试验结束前,不向其他有关
《gcp培训》ppt课件
- 药物临床试验质量管理规范(GCP) - 内容 - GCP的概念实施GCP的依据GCP产生的背景与现状GCP的主要内容
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辉瑞GCP培训讲义第一讲 临床研究:概述 Dr. Robert Rubin 大家好,我是Robert Rubin,很高兴主持GCP教育课程。 首先,我们为什么这样做?这是一个机遇与挑战并
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新版GCP-考试题及答案
新版药物临床试验质量管理规范(GCP)培训测试考生:003批阅时间:答题得分:76/ 100用时:32分2秒提交时间:答对数量:38/ 50考试说明:无一、单选题1 临床试验药物的制备应符合什么规范
2023年GCP最新考试题库及完整答案【夺冠系列】
2023年GCP最新考试题库第一部分 单选题(70题)1、伦理委员会做出决定的方式是:A.审阅讨论作出决定B.传阅文件作出决定C.讨论后以投票方式作出决定D.讨论后由伦理委员会主席作出决定