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药包材生产现场考核通则(药包材GMP)

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药包材登记资料要求(试行)

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国家药包材标准

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广西药包材生产业质量管理体系

广西药包材生产企业质量管理体系专项检查实施方案为加强我区药包材生产质量监管,切实保证药包材产品质量,依据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(局令第13号,

药包材生产各工序洁净度要求

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申请《药包材注册证》申报资料要求1、省局对申报品种生产现场进行考核验收的报告。2、国家局认可的检测机构出具的三批申报品种检测报告书原件。3、国家局认可的检测机构出具的洁净室(区)洁净度检测报告书原件。