抗肿瘤药物临床试验终点技术指导原则资料

抗肿瘤药物临床试验终点技术指导原则一、概述临床试验终点（End Point）服务于不同的研究目的。在传统的肿瘤药物的研发中，早期的临床试验目的是评价安全性以及药物的生物活性，如肿瘤缩小。后期的有效性研

抗肿瘤药物临床试验终点技术指导原则

- 抗肿瘤药物临床试验终点技术指导原则 - 目 录 - 一、概述 二、关于临床试验终点的一般性考虑 三、临床试验设计考虑 四、肿瘤测量

抗肿瘤药物临床试验终点技术指导原则

抗肿瘤药物临床试验终点技术指导原则一、概述临床试验终点（End Point）服务于不同的研究目的。在传统的肿瘤药物的研发中，早期的临床试验目的是评价安全性以及药物的生物活性，如肿瘤缩小。后期的有效性研

抗肿瘤药物临床试验终点技术指导原则

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抗肿瘤药物临床试验终点技术指导原则资料

抗肿瘤药物临床试验终点技术指导原则一、概述临床试验终点（End Point）服务于不同的研究目的。在传统的肿瘤药物的研发中，早期的临床试验目的是评价安全性以及药物的生物活性，如肿瘤缩小。后期的有效性研

抗肿瘤药物临床试验技术指导原则

抗肿瘤药物临床试验技术指导原则 一、概述恶性肿瘤是严重威胁人类生命的一类疾病，尽管现有治疗手段取得了一定疗效，但多数肿瘤患者生存时间有限，缺乏有效的可以治愈的药物，亟需__新的药物来满足需要。在抗

2021年抗肿瘤药物临床试验终点技术指导原则

抗肿瘤药品临床试验终点技术指导标准一、概述临床试验终点（End Point）服务于不一样研究目标。在传统肿瘤药品研发中，早期临床试验目标是评价安全性和药品生物活性，如肿瘤缩小。后期有效性研究通常评价药

抗肿瘤药物临床试验技术指导原则(共28页)

抗肿瘤药物临床试验技术指导原则 一、概述恶性肿瘤是严重威胁人类生命的一类疾病，尽管现有治疗手段取得了一定疗效，但多数肿瘤患者生存时间有限，缺乏有效的可以治愈的药物，亟需开发新的药物来满足需要。在抗

抗肿瘤药物临床试验技术指导原则

抗肿瘤药物临床实验技术指引原则 一、概述恶性肿瘤是严重威胁人类生命旳一类疾病，尽管既有治疗手段获得了一定疗效，但多数肿瘤患者生存时间有限，缺少有效旳可以治愈旳药物，亟需开发新旳药物来满足需要。在抗

临床试验CRF表

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药物临床试验的伦理审查

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抗精神病药物的临床试验技术指导原则

抗精神病药物的临床试验技术指导原则一、概述抗精神病药是指能够缓解精神病性症状并预防精神病性症状复发的一类药物。依照DSM-5诊断系统，精神分裂症谱系及其他精神病性障碍中的各种疾病，均可能使用到抗精神病