按GMP规范审核药物片剂批生产记录

按GMP规范审核药物片剂批生产记录                     摘要：目的：通过对药物片剂批生产记录的审核，完善与强化《药品生产质量管理规范（GMP）》实施中的记录功能，规范其管理；方法：

GMP批生产记录模板

洗瓶工序批生产记录文件编号：BPR-01-004品名： 注射液规格： 批号 生产日期： 年 月 日本岗位执行 洗瓶

GMP批生产记录管理规程

GMP批生产记录管理规程1.目的：规范生产过程中记录文件的编制、审核、批准、使用、保管的管理程序。2.范围：适用于本公司的所有剂型、品种的批生产记录。3.责任：3.1相关车间岗位操作人、岗位负责人严格

GMP批生产记录模板

洗瓶工序批生产记录文件编号：BPR-01-004品名： 注射液规格： 批号 生产日期： 年 月 日本岗位执行 洗瓶

GMP-批生产记录管理制度

**中药制品公司管理标准----生产管理文件名称批生产记录管理制度编 码SMP-000-00编 码3-1实施日期制 订 人审 核 人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门生产部分发部门质保部、生产

GMP规范批生产记录填写要求详解

GMP规范-批生产记录填写要求详解(总2页)--本页仅作为文档封面，使用时请直接删除即可 ----内页可以根据需求调整合适字体及大小 --批记、记录填写要求本人填写 ：记录必须由实际操作人员本人填写，

成品放行前批生产记录审核表（范本）-实用文件整理（2022年参考新模板）

成品放行前批生产记录审核表（范本）-实用文件整理（2022年参考新模板）品名规格批号数量QC序号审核内容审核结论是否1操作记录填写及时，字迹清晰,划改规范,完整2原辅料的批号、数量符合批生产指令3成

批生产记录书写规范

- 什么是批生产记录 - 一个批次的待包装品或成品的所有生产记录，批生产记录能提供该产品的生产历史，以及与质量有关的情况。 对于每一种产品都应准备批生产记录，它应该包括跟每一批产

GMP规范-批生产记录填写要求详解

批记、记录填写要求本人填写：记录必须由实际操作人员本人填写，复核人员必须本人签字，且必须是全称，字迹工整，不得简写。检查内容：代签名，签名潦草不可辨识。复核人签字处模仿他人笔迹签名。基本要求：黑色中性

批生产记录书写规范

- 生产记录填写培训 - 记录分类 - 人员管理：员工的培训记录、培训档案、体检表等 料物管理：采购记录、验收记录、入库记录、库卡、台帐 请验单、发

批生产记录管理规程

目的:建立一个规范的批生产记录管理规程，以规范批生产记录的流转过程，追溯产品的生产历史及与质量相关的情况。依据：记录填写管理规程SMP-Q-A025-00国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范》

GMP质量管理体系文件 批生产记录封面

*****有限公司批生产记录品 名： 氯霉素片规 格： 0・25g批 号： 生产起止时间： 125万片l=J|==|