腾讯文库搜索-新修订药品GMP实施概况
新修订药品GMP实施概况
- 新版药品GMP自2011年3月1日实施以来,各级药监部门、各药品生产企业都在按照国家局部署、根据本地区或本企业实际情况,积极组织实施,各项工作按照计划稳步推进。实施过程中,也有新
新修订药品GMP实施解答(十三)
新修订药品GMP实施解答(十三)1.问:药品GMP要求已清洁的生产设备应当在清洁、干燥的条件下存放。是不是意味着一定要清洗完毕就马上烘干?采用空调加大通风干燥方式是否符合此要求? 答:微生物在潮
2022年药品生产质量管理规范(GMP)试题库及答案
2022年药品生产质量管理规范(GMP)试题库及答案一、单选题.应当对厂房进行适当维护,并确保维修活动不影响药品的质量。应当按照详细 的书面操作规程对厂房进行()或必要的()。A、、清洁、消毒B、清洁
实施新修订药品GMP认证相关政策及有关问题
- 实施新修订药品GMP认证相关政策及有关问题 - 相关政策 - 一、《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称“新修订药品GMP”)(卫
新修订药品GMP实施解答1-43
新修订药品GMP实施解答1-43摘自中国医药报 新修订药品GMP实施解答(四十三):我公司生产价格非常贵重的非无菌原料药,每次检验都会有剩余,我们规定这些检验剩余的原料药和过期的留样都可以加入到大生产
中国医药报(新修订药品gmp实施解答)完整版
新修订药品GMP实施解答(中国医药报)GMP学习资料目 录 TOC \o "1-3" \h \z \u HYPERLINK \l "_Toc347411924" 新修订药品GMP实施解答(一)
新修订药品GMP实施解答十二至十五
新修订药品GMP实施解答(十二)1.问:激素类药品的空气净化系统,其排风应当经过净化处理,安装中效过滤器能达到要求吗? 答:《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求生产某些激素类、细胞毒性类、
国家食品药品监督管理总局发布无菌药品实施新修订药品GMP有关事宜公告[修改版]
第一篇:国家食品药品监督管理总局发布无菌药品实施新修订药品GMP有关事宜公告国家食品药品监督管理总局发布无菌药品实施新修订药品GMP有关事宜公告2013年12月31日 发布2013年12月31日,国家
药品GMP检查指南
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在实施新修订药品GMP舞台上见功力(共五则范文)[修改版]
第一篇:在实施新修订药品GMP舞台上见功力在实施新修订药品GMP舞台上见功力 ——国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 编者按 近日,国家食品药品监管局药品认证管理中心分别在神威药业、科伦药业和上海
修订药品GMP实施解答(1)
新修订药品GMP实施解答(十一) 中国医药报2012年11月27日 1.问:我公司的天平、酸度计、压力表、压差计量具等均按照规定由法定计量检定机构定期检定。但一些易损的,且用量大的玻璃量具由我公司
新修订药品gmp实施解答中国医药报130期
新修订药品GMP实施解答(中国医药报) 目 录 TOC \o "1-3" \h \z \u HYPERLINK \l "_Toc356412420" 新修订药品GMP实施解答(一) PAGER