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新版GMP(完整解读版)
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新版GMP基础知识培训试题及答案
GMP基础知识培训试题部门: 姓名: 成绩:一、选择题(全部为单项选择题,每题2分,共50分)1、下列不需要在清洁
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新版GMP条款解读
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- 新版GMP14章313条 - 总量管理人与机,厂房设施设备齐;物料产品验证毕,文件管产好消息;质控质保大难题,委托产验明责利;发运召回有悲喜,自检附则三月一。关键词:
新版gmp及完整版
新版gmp及完整版 《药品生产质量管理规范(2022年修订)》 发布 2022年02月12日发布 历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范(2022年修订)
新版GMP解读第八章
第八章 文件管理条款内容条款解读第一节原则第150条文件是质量保证系统的基本要素。企业必须有内容正确的书面质量标准、生产处方和工艺规程、操作规程以及记录等文件新增条款强调GMP文件的重要性和文件系
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2022年药品生产质量管理规范(GMP)试题库及答案
2022年药品生产质量管理规范(GMP)试题库及答案一、单选题.应当对厂房进行适当维护,并确保维修活动不影响药品的质量。应当按照详细 的书面操作规程对厂房进行()或必要的()。A、、清洁、消毒B、清洁
(完整版)新版GMP验证总计划
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新版GMP解读第八章
文件管理第八章 条款内容 条款解读 第一节 原则 第 150 条 文件是质量保证系统的基本要素。企业必 须有内容正确的书面质量标准、生产处方和 工艺规程、操作规程以及记录等文件 ? 新增条
GMP新版解读厂房与设施
- 第四章 厂房与设施 - - - 目录:本章修订的目的《厂房与设施》的主要内容与98版相比主要的变化关键条款的解释