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新版GMP条款解读

- 新版GMP条款解读 - 质量管理部 - 新版GMP14章313条 - 总量管理人与机,厂房设施设备齐;物料产品验证

gmp新版条款解读第05章设备

- 第五章 设备 - 第一节 原则 - 第七十一条 设备的设计、选型、安装、改造和维护必须符合预定用途,应当尽可能降低产生污染、交叉

新版GMP(电子版)

中华人民国卫生部 令                         第 79 号    《药品生产质量管理规(2010年修订)》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过,现予以发布,

新版GMP条条看完整版课件

- 新版GMP14章 - 总量管理人与机,厂房设施设备齐;物料产品认证毕,文件管产好消息;质控质保大难题,委托产验明责利;发运召回有悲喜,自检附则三月一。关键词:操作规程

新版gmp解读第八节

第八章 文件管理条款内容条款解读第一节原则第150条文件是质量保证系统的基本要素。企业必须有内容正确的书面质量标准、生产处方和工艺规程、操作规程以及记录等文件新增条款强调GMP文件的重要性和文件系

新版GMP解读及存在差距

- - - 江苏康缘药业股份有限公司 2011年05 - 新版GMP解读及存在差距 --陈利平

2011新版GMP解读第三章:机构与人员

第三章 机构与人员条款内容条款解读第一节原则第16条企业应当建立与药品生产相适应的管理机构,并有组织机构图。   企业应当设立独立的质量管理部门,履行质量保证和质量控制的职责。质量管理部门可以分别

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中华人民共和国卫生部 令                        第 79 号   《药品生产质量管理标准〔2010年修订〕》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过,现予以发布,自

GMP 质量手册完整版

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新版2023年版GMP物料与产品

版 2023 版 GMP 第六章物料与产品版 2023 版 GMP 第六章 物料与产品版 GMP 本章分七节、计 36 条,第一百零二条至第一百三十七条,。对应旧版第五章物料,10 条~第三十八条至第

中药饮片版gmp解读

- 目录 - 一、质量管理二、机构与人员三、厂房与设施四、设备五、物料与产品六、确认与验证七、文件八、生产管理九、质量控制与质量保证十、发运与召回十一、自检

GMP新版解读厂房与设施

- 目录:本章修订的目的《厂房与设施》的主要内容与98版相比主要的变化关键条款的解释 - - - 本章修订的目的厂房与设施