新版GMP偏差处理标准管理规程

标准管理规程（SMP）规程名称：偏差处理标准管理规程规程编号：SMP-B-0-00 编订部门：质保部起草人： 年 月 日审核部门：质保部长审核人： 年 月

GMP偏差处理管理规程

GMP偏差处理管理规程1.目的：建立一个偏差处理的管理规程。建立生产过程偏差处理规定，以规范偏差的处理，在对偏差作出正确处理的前提下，保证产品质量。2.范围：适用于本公司所有可能影响产品质量的偏差处理

GMP偏差处理管理规程

GMP偏差处理管理规程1.目的：建立一个偏差处理的管理规程。建立生产过程偏差处理规定，以规范偏差的处理，在对偏差作出正确处理的前提下，保证产品质量。2.范围：适用于本公司所有可能影响产品质量的偏差处理

GMP标准操作规程编制管理规程

GMP标准操作规程编制管理规程1. 目的：建立标准操作规程编制管理规程，规范标准操作规程的结构、内容、一般格式和编写方法。2. 范围：适用于本公司所有标准操作规程的编写管理。3. 职责：各部门负责人负

2022年药品生产质量管理规范（GMP）试题库及答案

2022年药品生产质量管理规范(GMP)试题库及答案一、单选题.应当对厂房进行适当维护,并确保维修活动不影响药品的质量。应当按照详细 的书面操作规程对厂房进行()或必要的()。A、、清洁、消毒B、清洁

GMP文件体系管理

- GMP文件体系管理 - 杭州中美华东制药有限公司---技术质量部 - 内 容 - -

GMP自检标准管理规程

自检标准管理规程目 的：通过自检确保公司持续、有效地执行GMP规范。范 围：适用于公司内部GMP自检的管理。责任人：组长、副组长、生产部、质量部、物控部、客服部、行政人事部。内 容：1．自检频次

新版GMP计量管理规程

计量管理规程QAP1.03-08-B1 目的根据《药品生产质量管理规范》及国家相关计量法规，制定计量器具管理制度，以保证用于生产、检验的仪器、仪表、衡器、量器的量值准确、可靠。2 范围用于生产和检

新版GMP记录管理规程

文件名称记录管理规程页数6-1文件编码 __P-WJ-0006-00新订 eq \o\ac(□,√) 修订 □起草人审 核 人批 准 人起草日期审核日期批准日期 颁发部门质管部生效日期分发部门目

GMP验证标准管理规程

验证标准管理规程目 的：规范、指导公司药品生产的厂房、设施、设备、原辅材料、生产工艺、质量控制方法以及其它有关过程的各项验证工作，使本规程所指定的验证目标能按规定的要求进行实施，并达到预期的效果，从

新版GMP基础知识培训试题及答案

GMP基础知识培训试题部门: 姓名: 成绩:一、选择题（全部为单项选择题，每题2分，共50分）1、下列不需要在清洁

新版gmp委托合同管理规程

目的:规范委托方和受托方所签订的委托合同,保证该规程符合GMP要求。 范围:本规程适用于委托生产、委托检验的合同。 责任:委托方、受托方对本规程实施负责。 内容: 1 GMP中明确规定委托生产药品的双