腾讯文库搜索-新版GMP工艺规程
新版GMP记录管理规程
鄂尔多斯市金驼药业有限责任公司GMP文件题 目GMP文件记录管理规程新订 修订 √文件编码 SMP-WJ-004版 本 数03制 定 人审 核 人批 准 人制定日期年 月 日审核日期年
GMP持续工艺确认管理规程
持续工艺确认管理规程 1 目的与范围 通过实时监测和纠正不必要的趋势或变化来促进过程控制,减少浪费,提高产品质量;持续工艺确认应实时进行及时对趋势作出反应,确保工艺和产品质量处于验证的受控状态。本规
GMP持续工艺确认管理规程
持续工艺确认管理规程 1 目的与范围 通过实时监测和纠正不必要的趋势或变化来促进过程控制,减少浪费,提高产品质量;持续工艺确认应实时进行及时对趋势作出反应,确保工艺和产品质量处于验证的受控状态。本规
GMP标准操作规程编制管理规程
GMP标准操作规程编制管理规程1. 目的:建立标准操作规程编制管理规程,规范标准操作规程的结构、内容、一般格式和编写方法。2. 范围:适用于本公司所有标准操作规程的编写管理。3. 职责:各部门负责人负
新版GMP物料供应商管理规程
物料供应商管理规程文献编码: SMP-QA-001版本:02页码: PAGE 1/9颁发部门:质管部严禁复印分发号:分发范畴质管部 〔 〕QA处 〔√〕QC处 〔
新版GMP验证方案编写标准操作规程
2010版GMP 验证方案编写标准操作规程目的:为使验证方案编制、实施科学、规范化,使验证工作具有更强的操作性,制订本规程。范围:本规范适用于设备、设施、产品工艺等各种验证。职责:由验证小组有资格的
新版GMP-文件管理规程
题 目: 文件管理规程起 草 人:日期: 年 月 日文件编码: SMP-WJ-01-001-00审 核 人:日期:
GMP文件管理规程(新版)
GMP文件管理规程(新版) GMP文件管理规程起 草 人日 期颁发部门GMP管理科部门审核人日 期编 码XXXXXX质管部审核人日 期页 码 第1页 共50页目 录 TOC \o
新版GMP之质量风险管理规程
质量风险管理规程1 目的建立质量风险管理规程,规范产品生命周期中质量风险的评估、控制、沟通、审核的操作行为,降低产品的质量风险。2 范围适用于整个产品生命周期中所有存在风险、需要风险管理的情形。3 责
GMP药品生产区工艺卫生管理规程
GMP药品生产区工艺卫生管理规程一、目的建立一般生产区的工艺卫生管理标准。二、适用范围一般生产区生产过程中的所用物料、生产流程及设备的卫生管理。三、责任者生产人员、管理人员对此规程的实施负责;车间主任
北京1制药厂GMP文件-××胶囊生产工艺规程
颁发部门总经理办公室题目感冒通片生产工艺规程分发部门质保部、生产部、车间文件编码:—01—005新订:√替代:编写人、日 期部门审查审核批准人分发日期日 期5日期0日 期0执行日期修订(变更):
GMP-004-白茅根工艺规程
**中药制品公司技术标准----生产工艺规程文件名称白茅根工艺规程编 码TS-SC-YP-001-00页 数38-1实施日期制 订 人审 核 人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门质保部分发部门