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GMP-004-白茅根工艺规程

**中药制品公司技术标准----生产工艺规程文件名称白茅根工艺规程编 码TS-SC-YP-001-00页 数38-1实施日期制 订 人审 核 人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门质保部分发部门

新版GMP委托合同管理规程

目 的:规范委托方和受托方所签订的委托合同,保证该规程符合GMP要求。范 围:本规程适用于委托生产、委托检验的合同。责 任:委托方、受托方对本规程实施负责。内 容:1 GMP中明

2022年药品生产质量管理规范(GMP)试题库及答案

2022年药品生产质量管理规范(GMP)试题库及答案一、单选题.应当对厂房进行适当维护,并确保维修活动不影响药品的质量。应当按照详细 的书面操作规程对厂房进行()或必要的()。A、、清洁、消毒B、清洁

GMP甘草浸膏生产工艺规程修订版

部门:质量管理部甘草浸膏生产工艺规程第 1 页共13页编码:执行日期:起草:变更记录修订号:替代:变更项目:分发部门:生产部、生产车间、质量管理部审核:批准:目录产品概述工艺流程图处方和依据操作过程及

新版GMP计算机系统管理规程

1. 目的:规范公司在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统管理,确保其运行稳定、准确、真实、可靠,计算机化系统代替人工操作时,不会对产品的质量、过程控制和其质量保证水平造成负面影响,不增加总体风险

新版GMP状态标志牌管理规程汇总

状态标识管理规程编制部门: 质量部编号:执行日期: 年 月 日起草人审核人QA审阅批准人起草原因: 新订 修订说明: 分发部门QA、QC、生产技术部、设备动力部、

新版GMP物料供应商管理规程

物料供应商管理规程文件编码: SMP-QA-001 版本:02 页码:1/9 颁发部门:质管部 禁止复印 分发号: 分发范围质管部 〔前处理车间 〔〕 QA 处 〔√〕 QC 处〕 洁净区车间 〔物料

新版GMP记录管理规程

文件名称记录管理规程页数6-1文件编码 SMP-WJ-0006-00新订 eq \o\ac(□,√) 修订 □起草人审 核 人批 准 人起草日期审核日期批准日期 颁发部门质管部生效日期分发部门目

最新GMP考试题库及答案

最新GMP考试题库及答案一、填空题(共10小题,每空1分,共25分)1、质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业至科学历(或中级专业技术职 称或执业药师资格),具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践

新版GMP记录管理规程

文件名称记录管理规程页数6-1文件编码 SMP-WJ-0006-00新订 eq \o\ac(□,√) 修订 □起草人审 核 人批 准 人起草日期审核日期批准日期 颁发部门质管部生效日期分发部门目

新版GMP中要求的操作规程

新版GMP中要求的操作规程应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责,不受企业负责人和其他人员的干扰。(第20条) 质量受权人独立履行职责SOP企业应当建立人员卫生操作规程,包括与健康、卫生习惯及人员

新版GMP状态标志牌管理规程

状态标识管理规程编制部门: 质量部编号:执行日期: 年 月 日起草人审核人QA审阅批准人起草原因: 新订 修订说明: 分发部门QA、QC、生产技术部、设备动力部、