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新版GMP对除菌过滤工艺及验证的要求

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新版GMP

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GMP偏差处理管理规程

GMP偏差处理管理规程1.目的:建立一个偏差处理的管理规程。建立生产过程偏差处理规定,以规范偏差的处理,在对偏差作出正确处理的前提下,保证产品质量。2.范围:适用于本公司所有可能影响产品质量的偏差处理

gmp-包装指令编制规程

题目:包装指令编制规程生效日期: 编码:HG 02-030起草: 日期:审查:审核: 日期:编订部门:批准: 日期:分发部门:分发日期:

药品GMP检查指南

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GMP文件系统分类编号管理规程

一、目  的:建立GMP文件系统编号管理规程。二、适用范围:本规程适用于所有GMP文件系统编号管理。三、责 任:办公室、生产部、质量保证部、质量检验部、销售部、采购部、工程部。四、内  容:1.

GMP产品稳定性考察管理规程

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新版GMP附录-计算机化系统操作规程

计算机化系统操作规程文件编码SOP-SB-01-018·00部门编号JQ————复印件号————起草部门质量管理部起 草 人起草日期 年 月 日审 核质量管理部负责人审 核 人审核

新版GMP培训讲义 新版GMP对制药企业的影响与对策

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GMP自检管理规程

北京康源祥瑞医药科技有限公司文件名称GMP自检管理规程文件编号SMP-ZJ/TOOI-OI编制人编制H期年 月H复制人审核人市核日期年 月曰复制份数批准人批准日期年刀日生效日期年刀日颁发部门办公室分发

GMP产品质量档案管理规程

产品质量档案管理规程1目的:规定各种产品质量档案管理职能、管理内容和要求,使产品质量及有关情况有据可查。2 适用范围:适用于产品质量档案工作程序。3 责任者:质量部档案管理员,质量管理中心负责人4 内

食品公司GMP培训

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