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新版GMP常见缺陷

新版GMP检查不同剂型缺陷项举例及检查员解读(2012-10-10 15:22:24) 转载▼标签: 杂谈一、冻干粉针剂生产线现场检查 主要缺陷:    在动态情况下如何维持A级区域内良好气流组织形式

新版GMP基础知识培训试题及答案

GMP基础知识培训试题部门: 姓名: 成绩:一、选择题(全部为单项选择题,每题2分,共50分)1、下列不需要在清洁

实施GMP中常见缺陷分析

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新版gmp认证申报资料存在问题和常见缺陷分析

新版GMP认证申报资料存在问题和常见缺陷分析学习指导介绍了药品生产企业如何正确掌握新版药品GMP认证资料填报要求,更好地克服在申报过程中出现的问题。并对多家已通过新版GMP认证检查药品企业存在的问题和

gmp一般缺陷

gmp一般缺陷篇一:关于GMP检查组检查中提出一般缺陷的整改报告 关于GMP检查组检查中提出一般缺陷的整改报告 XXX食品药品监督管理局: 贵局于2021年4月14日-----4月15日派检查

GMP检查常见缺陷评定表

莂缺陷是指药品GMP检查过程中,记录的所有偏差或不足。莁大类薈严重缺陷薅主要缺陷肅一般缺陷肁虿属于下列情形之一的为严重缺陷:羈1)对使用者造成危害或存在健康风险;蒄2)与药品GMP要求有严重偏离,易造

【GMP缺陷分析集锦10】中药饮片企业新版GMP认证检查缺陷分析[修改版]

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GMP缺陷报告

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3 GMP检查常见缺陷评定表

腿缺陷是指药品GMP检查过程中,记录的所有偏差或不足。罿大类莆严重缺陷袂主要缺陷薁一般缺陷荿肇属于下列情形之一的为严重缺陷:羃1)对使用者造成危害或存在健康风险;虿2)与药品GMP要求有严重偏离,易造

2022年药品生产质量管理规范(GMP)试题库及答案

2022年药品生产质量管理规范(GMP)试题库及答案一、单选题.应当对厂房进行适当维护,并确保维修活动不影响药品的质量。应当按照详细 的书面操作规程对厂房进行()或必要的()。A、、清洁、消毒B、清洁

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GMP 缺陷报告篇一:GMP认证现场检查缺陷项整改报告目录1、现场检查缺陷项描述及原因分析 ......................................................

药品gmp认证检查缺陷举例(严重主要一般缺陷)

药品GMP认证检查缺陷举例附件1 严重缺陷举例本附件列举了部分严重缺陷情况,但并未包含该类缺陷的全部,可根据需要增加其它的缺陷。人员-              高风险产品生产企业的质量管理或生产管理