【GMP缺陷分析集锦1】新版GMP认证申报资料存在的问题

新版GMP认证申报资料存在的问题摘要：从药品生产企业应掌握新版GMP认证资料填报要求入手，简析了在申报过程中易出现的问题，以期为准备新版GMP认证企业提供帮助和借鉴。引言随着新修订GMP的发布，国家药

某公司新版GMP认证检查缺陷

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最新GMP考试题库及答案

最新GMP考试题库及答案一、填空题（共10小题，每空1分，共25分）1、质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业至科学历（或中级专业技术职 称或执业药师资格），具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践

GMP文件体系管理

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GMP检查常见缺陷评定表（明细）

膂缺陷是指药品GMP检查过程中，记录的所有偏差或不足。莁大类蒇严重缺陷蒆主要缺陷膂一般缺陷蒈芈属于下列情形之一的为严重缺陷：膅1）对使用者造成危害或存在健康风险；节2）与药品GMP要求有严重偏离，易造

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新版GMP设计确认

- 新版GMP--设计确认培训 - - 主要内容 - 一、新版GMP法规要求二、厂区规划设计三、厂房设施设计四、设备设计选

精编GMP缺陷报告

GMP缺陷报告篇一：GMP认证现场检查缺陷项整改报告 目录 １、现场检查缺陷项描述及原因分析 ...................................................

新版GMP认证后普遍存在的缺陷分析

[干货文] 新版GMP认证后普遍存在的缺陷分析2014-06-19 HYPERLINK "javascript:viewProfile();" 洛施德GMP咨询 请点击 洛施德GMP咨询 (↑)

GMP检查缺陷项汇总

- 一、记录方面： - 1、部分产品无批生产记录，购进量、生产量和销售量失衡，实际生产和批生产记录不能一一对应。2、生产过程混乱，批生产记录不完整，无法反映生产过程，购进量、生产

(其他企业)新版GMP认证检查缺陷

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药品GMP检查缺陷整改报告

药品GMP检查缺陷整改报告　　品 药品 GMP 检查缺陷整改报告　　1、整改报告的基本要求　　整改报告由正文和附件两部分组成，正文部分至少应包括：　　①缺陷的描述　　② 缺陷原因的分析 ③