腾讯文库搜索-新版GMP检查的思路及检查重点石药集团

腾讯文库

兽药GMP现场检查验收报告格式

兽药GMP现场检查验收报告格式 检查验收类型(新建/改扩建) 检查时间 检查依据 综合评定:受农业部畜牧兽医局委派,检查组按照预定的检查方案,对该公司(车间)实施兽药GMP管理情况和生产管理,质量管理

药品GMP认证检查报告

药品 GMP 认证检查报告公司名称XXXX药业有限公司认证范围建议证书有效期5 年检查时间2申请书编号检查依照《药品生产质量管理规范》(2010 年订正 )陪伴部门 陪伴人员 职务一、检查的状况专述:

GMP试题库及答案

一 填空题(15 题 每题 2 分)1 1998 版的 GMP 共 14 章 88 条,2010 版的 GMP 共有 14 章 313 条。2 根据 《中华人民共和国药品管理法》 和 《

兽药GMP检查验收相关表格

兽药GMP检查验收申请表申请单位:(公章)所在地:省(自治区、直辖市) 市 县填报日期: 填报说明企业申请检查验收如涉及2个及以上生产地址的,应分别写明 生产地址和相应的申请验收范围。申请事项类别中,

《GMP生产管理培训》PPT课件

- GMP对物料及生产管理的要求 - - 一、范围与内容概述 - 从认证检查的角度,主要对应《药品生产质量管理规范》(98年

新版gmp自检检查表

自检检查表质量管理条款检查内容检查方法及结果(符合J不符合X)缺陷项目记录原贝IJ第五条企业应当建立符合药品质量管理 要求的质量目标,将药晶注册的 冇关安全、冇效和质量可控的所 有要求,系统地贯彻到药

最新版GMP培训试题及答案

一 填空题(15题 每个空格1分) 1.2010版的GMP共有 14 章 313 条,自2011年3月1日起施行2.根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》

GMP认证检查中常见的问题

- GMP认证检查中常见的问题 - 安全监管注册处钟钰2006年6月 - GMP认证检查中常见的问题 - 为了认证

原料药GMP检查细则

药品GMP检查指南原料药国家食品药品监督管理局药品安全监管司国家食品药品监督管理局药品认证管理中心各药品生产企业:随着GMPA证工作的进一步推进,为了保证药品GMPU证工作的公正、 公开、公平,规范和

药品gmp认证检查缺陷举例(严重主要一般缺陷)

药品GMP认证检查缺陷举例附件1 严重缺陷举例本附件列举了部分严重缺陷情况,但并未包含该类缺陷的全部,可根据需要增加其它的缺陷。人员-              高风险产品生产企业的质量管理或生产管理

全省GMP认证现场检查情况分析

故率酝继誉氛幸纷徽稍郭论贞课阿住痛预钧腔暇爽硅姥聋滦掏禄驯授喜斧青碉侧翼趁甩火宴坪恿盈榨姜政阂傍明劈姚珊逼囤磐翱峰打煞挂瘪相姆卉灸釉帖纯澳激靖弄丫婶商敢械障呜躁谣隙熏虽馁踩荤嗡闸型楼卸税艾逾焙锐沉隶书

老gmp认证检查评定标准比较

- 新老?药品GMP认证检查评定标准?的比照 - 要学习培训落实好新?药品GMP检查评定标准? - 2021年1月1日实施。此次修订工作主要强调加强