腾讯文库搜索-新版GMP混合机验证方案
新版gmp 验证方案编写标准操作规程
新版GMP 验证方案编写标准操作规程2010版GMP 验证方案编写标准操作规程目的:为使验证方案编制、实施科学、规范化,使验证工作具有更强的操作性,制订本规程。范围:本规范适用于设备、设施、产品工艺
GMP质量管理体系文件 HD800型多向运动混合机使用、维护保养SOP
HD800型多向运动混合机使用、维护保养SOP.适用范围本标准适用于HD-800型多向运动混合机使用,维护保养的标准操作程序。.职责操作工:严格按本程序操作设备,并进行日常维护保养工作。维修人员:及时
新版GMP紫外分光光度计确认验证方案
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新版GMP中药饮片生产设备清洁再验证方案
药业有限公司 中药饮片生产设备清洁再验证方案验证方案名称:中药饮片生产设备清洁再验证方案 验证方案编号: VP·HV/E·001-01 验证立项申请表
GMP厂房验证方案
GMP厂房验证方案1.目的:检查确认厂房的设计是否符合GMP标准设计要求。1.1 检查确认洁净厂房位置选择符合药品生产的环境要求;1.2 检查确认厂区按生产、行政、生活和辅助等功能合理布局,不互相妨碍
颗粒自动包装机验证方案(新版GMP含风险评估)
.颗粒分装机验证方案申请部门:审核人 日期:审核人 日期:批准人 日期:..名目引言人员培训确认概述验证的目的验证所需文件验证范围验证工程和时间安排风险评估设计确认供给商审计和评估安装确认 IQ运行确
新版GMP设备验证
设备验证一、广义的设备不只生产设备,还包括共用设施(水系统、压缩空气系统、空气净化系统和实验室分析仪器等设备)。设备验证周期分为六个阶段:1、设计需求阶段。2、设计建造阶段。3、开发测试阶段。4、确认
新版GMP紫外分光光度计确认验证方案
TU-1800 紫外分光光度计确认/验证方案 概述 1 仪器原理 2 确认方案制定的依据 3 确认目的 4 验证小组成员、职责与人员培训 5 相关文件确认 6 仪器、仪表、容量器具校准确
新建GMP生产厂房设施验证方案
颁发部门:生产技术部执行日期: 年 月 日起草人审核人质量保证部审阅人批准人年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日分发部门: 变更记载
颗粒自动包装机验证方案(新版GMP含风险评估)
颗 粒 分装 机 验 证 方申请部门:审核人 日期:审核人 日期:批准人 日期:目录1引言2人员培训确认3概述4验证的目的5验证所需文件6验证范围7验证项目和时间安排8风险评估9设计确认10供应商审计
GMP万能粉碎机清洁验证方案
GF-310万能粉碎机清洁验证GF-310万能粉碎机清洁验证清洁验证提出的背景与依据本次GF-310万能粉碎机清洁验证项目是对本公司新订GF-310万能粉碎机设备清洁标准操作规程(SOPCM40028