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新版gmp 验证方案编写标准操作规程

新版GMP 验证方案编写标准操作规程2010版GMP 验证方案编写标准操作规程目的:为使验证方案编制、实施科学、规范化,使验证工作具有更强的操作性,制订本规程。范围:本规范适用于设备、设施、产品工艺

GMP质量管理体系文件 HD800型多向运动混合机使用、维护保养SOP

HD800型多向运动混合机使用、维护保养SOP.适用范围本标准适用于HD-800型多向运动混合机使用,维护保养的标准操作程序。.职责操作工:严格按本程序操作设备,并进行日常维护保养工作。维修人员:及时

新版GMP紫外分光光度计确认验证方案

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新版GMP中药饮片生产设备清洁再验证方案

药业有限公司 中药饮片生产设备清洁再验证方案验证方案名称:中药饮片生产设备清洁再验证方案 验证方案编号: VP·HV/E·001-01 验证立项申请表

GMP厂房验证方案

GMP厂房验证方案1.目的:检查确认厂房的设计是否符合GMP标准设计要求。1.1 检查确认洁净厂房位置选择符合药品生产的环境要求;1.2 检查确认厂区按生产、行政、生活和辅助等功能合理布局,不互相妨碍

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设备验证一、广义的设备不只生产设备,还包括共用设施(水系统、压缩空气系统、空气净化系统和实验室分析仪器等设备)。设备验证周期分为六个阶段:1、设计需求阶段。2、设计建造阶段。3、开发测试阶段。4、确认

新版GMP紫外分光光度计确认验证方案

TU-1800 紫外分光光度计确认/验证方案 概述 1 仪器原理 2 确认方案制定的依据 3 确认目的 4 验证小组成员、职责与人员培训 5 相关文件确认 6 仪器、仪表、容量器具校准确

新建GMP生产厂房设施验证方案

颁发部门:生产技术部执行日期: 年 月 日起草人审核人质量保证部审阅人批准人年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日分发部门: 变更记载

颗粒自动包装机验证方案(新版GMP含风险评估)

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GMP万能粉碎机清洁验证方案

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