新版GMP验证方案(纯化水)

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最新GMP考试题库及答案

最新GMP考试题库及答案一、填空题（共10小题，每空1分，共25分）1、质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业至科学历（或中级专业技术职 称或执业药师资格），具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践

GMP质量管理体系文件 高速混合制粒机清洁验证方案

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新版GMP验证管理

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新版GMP验证总计划

验证总计划起草起草人职位签名日期审核审核人职位签名日期总经理质量副总经理质量受权人质量部经理生产部经理供应部经理批准批准人职位签名日期分发QA验证档案（完整的原件）总经理（复印件）生产部经理（复印件）

高速裁断往复式切药机GMP验证方案及报告

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GMP厂房验证方案

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新版GMP确认与验证

新版GMP条款：第一百四十九条应当根据验证的结果确认工艺规程和操作规程。问题：该条款是否混淆了确认和验证的定义？新版中的确认和验证定义是否科学？讨论：1、根据新版术语释义，确认证明厂房、设施、设

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《清洁验证GMP培训》课件

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新版gmp验证方案设计(纯化水)

xxxxxxx车间纯化水系统验证方案系统编号： 验证类型： 公用设施验证 方案制定部 门签名日期工程设备部方案审核部门签名日期工程设备部生产技术部质量部方案批准质量部经理

新版GMP验证方案编写标准操作规程

2010版GMP 验证方案编写标准操作规程目的：为使验证方案编制、实施科学、规范化，使验证工作具有更强的操作性，制订本规程。范围：本规范适用于设备、设施、产品工艺等各种验证。职责：由验证小组有资格的