新版GMP知识竞赛题集

一、必答题10分题〔共28题〕1、公司应当建立药品〔〕。该系统应当涵盖影响药质量量的全部要素，包括保证药质量量符合〔〕的有组织、有方案的〔〕。答案：质量管理系统预定用途全部活动2、公司应当采用适合举措

新版GMP知识竞赛题集

必答题10分题（共28题）1、企业应当建立药品（ ）。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素，包括确保药品质量符合（ ）的有组织、有计划的（ ）。答案：质量管理体系

2023年GMP知识竞赛考试题库大全-中（多选题）

2023年GMP知识竞赛考试题库大全-中多选题.应当建立物料供应商评估和批准的操作规程,明确供应商的()A、资质B、选择的原则C、质量评估方式D、评估标准答案：ABCD.纯化水、 注射用水储水罐和输送

GMP知识竞赛题

2010版GMP知识竞赛题汇总一.填空题设备的设计、选型、安装、改造和维护必须符合 。答案：预定用途设备应当建立并保存设备＿＿、安装、确认的文件和记录。答案：采购设备生产设备不得对＿＿产生任何不

GMP知识竞赛题

《药品管理法》规定，“药品成份的含量不符合国家药品标准的”，按假药还是劣药处理？劣药物料平衡计算超出规定的合格范围，是否按偏差处理？是《药品管理法》规定，“所标明的适应症或者功能主治超出规定范

GMP知识竞赛题

《药品管理法》规定，“药品成份的含量不符合国家药品标准的”，按假药还是劣药处理？劣药物料平衡计算超出规定的合格范围，是否按偏差处理？是《药品管理法》规定，“所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的”，

版GMP知识竞赛题汇总

2010版GMP知识竞赛题汇总一.填空题质量受权人应当具有必要的专业理论知识，并经过 有关的培训，方能独立履行其职责。答案：与产品放行企业所有人员都应当接受卫生要求的培训，应当建立

GMP知识竞赛题库

题库1、为规范药品生产质量管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。2、企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素，包括确保药品

GMP知识竞赛题目

2016年新版GMP知识竞赛题目一、必答与抢答题1.《药品生产质量管理规范（2010年修订）》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过，自（2011年3月1日起）开始施行2.《药品生产质量管

GMP知识竞赛试题

GMP学问竞赛试题一、填空题：1、为规范药品生产质量管理，依据《中华人民共和国药品管理法》、 《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。2、药品生产质量管理规范是药品生产管理和质量限制的基本要

GMP知识竞赛主持词

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GMP知识竞赛试题多项选择题.doc

1.下面哪两种工具用于前瞻式质量风险治理〔.以下哪些职责属于生产治理负责人〔A确保药品依据批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量B确保厂房和设备的维护保养，以保持其良好的运行状态C监视厂房和设备的维