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新版GMP记录管理规程模板
新版GMP记录管理规程鄂尔多斯市金驼药业有限责任公司GMP文件题 目GMP文件记录管理规程新订 修订 √文件编码 SMP-WJ-004版 本 数03制 定 人审 核 人批 准 人制定日期
新版GMP记录管理规程
文件名称记录管理规程页数6-1文件编码 __P-WJ-0006-00新订 eq \o\ac(□,√) 修订 □起草人审 核 人批 准 人起草日期审核日期批准日期 颁发部门质管部生效日期分发部门目
新版GMP记录管理规程
鄂尔多斯市金驼药业有限责任公司GMP文件题 目GMP文件记录管理规程新订 修订 √文件编码 SMP-WJ-004版 本 数03制 定 人审 核 人批 准 人制定日期年 月 日审核日期年
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文件名称记录管理规程页数6-1文件编码 SMP-WJ-0006-00新订 eq \o\ac(□,√) 修订 □起草人审 核 人批 准 人起草日期审核日期批准日期 颁发部门质管部生效日期分发部门目
2022年药品生产质量管理规范(GMP)试题库及答案
2022年药品生产质量管理规范(GMP)试题库及答案一、单选题.应当对厂房进行适当维护,并确保维修活动不影响药品的质量。应当按照详细 的书面操作规程对厂房进行()或必要的()。A、、清洁、消毒B、清洁
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计量管理规程QAP1.03-08-B1 目的根据《药品生产质量管理规范》及国家相关计量法规,制定计量器具管理制度,以保证用于生产、检验的仪器、仪表、衡器、量器的量值准确、可靠。2 范围用于生产和检
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目的:规范批生产记录的编制、批准、复制、发放、填写、收集整理、审核、变更、保存及销毁的管理。2.范围:本规程适用于所有产品的批生产、批包装批记录的管理。3.职责:生产技术部经理确保本规程的实施,生产技
GMP记录管理规程
项 目制定人审核人批准人姓 名日 期分发部门各部门目的:本标准规定了药品GMP记录下发、印制、保管、分发、填写、归档、保存与销毁等的基本程序与要求,确保记录使用规范。 适用范围:本标准适用
GMP记录管理规程
目 的:本标准规定了药品GMP记录下发、印制、保管、分发、填写、归档、保存与销毁等的基本程序与要求,确保记录使用规范。适用范围:本标准适用于涉及药品GMP实施的相关记录。责 任 人:各部门负责人
GMP文件体系管理
- GMP文件体系管理 - 杭州中美华东制药有限公司---技术质量部 - 内 容 - -