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新版GMP设备验证
设备验证一、广义的设备不只生产设备,还包括共用设施(水系统、压缩空气系统、空气净化系统和实验室分析仪器等设备)。设备验证周期分为六个阶段:1、设计需求阶段。2、设计建造阶段。3、开发测试阶段。4、确认
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广西宝瑞坦制药有限公司起草人日 期管理标准——验证管理审核人日 期颁发部门:质量管理部批准人日 期文件编码:TS-VF-S-027生效日期页 号1/12文件标题:口服固体生产线设备清洁再验证方案分发部
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新版GMP_生产设备确认验证(PPT59页)
- 生产设备确认验证 - 原国家食品药品监督管理局药品认证管理中心梁 之 江 主任药师 - - 三 要 素