腾讯文库搜索-新版GMP设备验证
新版GMP确认与验证
新版GMP条款:第一百四十九条应当根据验证的结果确认工艺规程和操作规程。问题:该条款是否混淆了确认和验证的定义?新版中的确认和验证定义是否科学?讨论:1、根据新版术语释义,确认证明厂房、设施、设
符合FDA、欧盟清洁验证要求的GMP清洗设备
- 符合FDA、欧盟清洁验证要求的GMP清洗设备 - 清洗设备的应用 - GMP、FDA法规对清洗设备的要求及验收关注点GMP、FDA法规对
《GMP与设备验证》课件
- GMP与设备验证 - - 制作人:创作者时间:2024年X月 - 目录 - 第1章 简介第2章
制药工程GMP(设备验证)
- 制药工程gmp(设备验证) - GMP概述设备验证在GMP中的地位GMP设备验证的关键要素GMP设备验证的常见问题与解决方案GMP设备验证的案例分析
《GMP设备验证培训》课件
- GMP设备验证培训 - - 制作人:创作者时间:2024年X月 - 目录 - 第1章 简介第2
新版GMP实务教程第五章设备管理
- 新版gmp实务教程第五章设备管理 - 设备管理概述设备选型与购置设备安装与验收设备使用与维护设备维修与改造设备管理评估与改进 - 设备管
《GMP设备验证培训》课件
- 《GMP设备验证培训》课件 - 一、什么是验证 - 验证是一种经过正式批准的书面文件;这种书面文件作为正式的证据通过大
(完整版)新版GMP验证总计划
验证总计划起草起草人职位签名日期审核审核人职位签名日期总经理质量副总经理质量受权人质量部经理生产部经理供应部经理批准批准人职位签名日期分发QA验证档案(完整的原件)总经理(复印件)生产部经理(复印件
001新版GMP验证总计划
验证总计划起草人姓名职务签名日期审核人分发部门颁发口期实施口期发放分数目录1验证方针与本文件的目的验证方针本文件的目的2 一般概述公司简介公司总平面图3验证计划的概述334.3激素车间为生产激素的一条
新版gmp中药饮片生产设备清洁再验证方案
药业有限公司 中药饮片生产设备清洁再验证方案验证方案名称:中药饮片生产设备清洁再验证方案 验证方案编号: VP·HV/E·001-01 验证立项申请表
清洁验证新版gmp附录
- 清洁验证 - 2015年11月 - 1 - 怎样才算洗干净?怎样才能洗干净?是不是洗干净就可以了?
新GMP生产设备确认验证
- - 硬件: 厂房、设备; 软件:生产方法、管理办法; 人:系统的操作者,起着决 定性的作用。