版GMP附录1无菌药品

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GMP的体会[修改版]

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新版GMP无菌药品附录

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GMP认证申报材料中常见的问题汇总[修改版]

第一篇：GMP认证申报材料中常见的问题汇总GMP认证申报材料中常见的问题汇总 1、申请表版本错误，请在自治区食品药品监督管理局---药品生产监管处---办事指南---药品生产质量管理规范认证证书核发（

GMP检查要点[五篇][修改版]

第一篇：GMP检查要点GMP检查要点张功浚根据药品GMP原则要求，结合原料药生产影响药品质量的关键环节，提出原料药GMP跟踪检查要点，旨在督查企业质量保证体系的变更情况和实际运行状态。检查组须对如下内

食品良好操作规范(GMP)

- 食品良好操作规范（GMP) - 汇报人姓名 - 年 月 日 - 01. - 食品良好操作规

GMP设备管理（推荐）[修改版]

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GMP认证过程中的常见问题[修改版]

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GMP认证物料与产品要点[修改版]

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新版GMP的颁布首先强化了管理方面的要求（推荐5篇）[修改版]

第一篇：新版GMP的颁布首先强化了管理方面的要求新版GMP的颁布首先强化了管理方面的要求，一是提高了对人员的要求，二是明确要求企业建立药品质量管理体系，三是细化了对操作规程、生产记录等文件管理的要求；

GMP知识竞赛试题(无菌药品、原料药、取样附录)

2023年质量月GMP学问竞赛题库（生产部）无菌药品一、推断题1、无菌药品在B级干净区要接受及A级干净区相同的监测系统。（X）（无菌药品，在B级干净区可接受及A级干净区相像的监测系统）2、在灌装/分装

《员工入厂GMP培训》课件

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