腾讯文库搜索-新版GMP验证管理
新版GMP验证总计划
验证总计划起草起草人职位签名日期审核审核人职位签名日期总经理质量副总经理质量受权人质量部经理生产部经理供应部经理批准批准人职位签名日期分发QA验证档案(完整的原件)总经理(复印件)生产部经理(复印件)
新版GMP-生产设备确认验证
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肖志坚-新版GMP质量管理体系培训
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新版GMP物料供应商管理规程
物料供应商管理规程文献编码: SMP-QA-001版本:02页码: PAGE 1/9颁发部门:质管部严禁复印分发号:分发范畴质管部 〔 〕QA处 〔√〕QC处 〔
2020年现场管理与新版GMP
- - - GMP的基本要求 - 最大限度地降低药品生产过程中的污染、交叉污染以及混淆、差错等风险。 -
GMP文件管理规程(新版)
GMP文件管理规程(新版) GMP文件管理规程起 草 人日 期颁发部门GMP管理科部门审核人日 期编 码XXXXXX质管部审核人日 期页 码 第1页 共50页目 录 TOC \o
精选现场管理与新版GMP
- - - GMP的基本要求 - 最大限度地降低药品生产过程中的污染、交叉污染以及混淆、差错等风险。
新版GMP-生产管理(培训课件之九)
- 新版gmp-生产管理(培训课件之九) - 新版GMP概述生产管理在新版GMP中的要求新版GMP对生产管理的影响和挑战新版GMP下的生产管理实践与案例分析总结与建议
新版GMP计算机系统管理规程
1. 目的:规范公司在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统管理,确保其运行稳定、准确、真实、可靠,计算机化系统代替人工操作时,不会对产品的质量、过程控制和其质量保证水平造成负面影响,不增加总体风险
北京1制药厂GMP文件验证管理标准
题目: 主要原辅材料变更的工艺验证与再验证管理 登记号 SMP-VT-1006-01 页数 1/2起草人及日期:审核人及日期批准人及日期:颁布部门:质量部颁布日期:生效日期:分发部
精选工艺验证新版GMP附录
- - 一、一般要求和工艺验证 - - 工艺验证的定义 - 工艺验证应当证明一个生产工艺按照规
新版GMP文件管理培训试题
新版GMP文件管理培训试题 1、文件的起草、修订、审核、批准均应当由适当的人员签名并( )。 A、注明日期(正确答案) B、下发 C、收回 D、撤销 2、批包装记录应当依据(______ )。记录的