新版gmp物料管理培训讲义知识讲稿

- 强化GMP意识 全面提高物料管理水平 - 概 念 - 物料与产品物料：原料、辅料、包装材料。产品：中间体和半成品、成品。

新版GMP之质量风险管理规程

质量风险管理规程1 目的建立质量风险管理规程，规范产品生命周期中质量风险的评估、控制、沟通、审核的操作行为，降低产品的质量风险。2 范围适用于整个产品生命周期中所有存在风险、需要风险管理的情形。3 责

新版GMP验证方案编写标准操作规程

2010版GMP 验证方案编写标准操作规程目的：为使验证方案编制、实施科学、规范化，使验证工作具有更强的操作性，制订本规程。范围：本规范适用于设备、设施、产品工艺等各种验证。职责：由验证小组有资格的

新版GMP-生产设备确认验证

- 生产设备确认验证 - 原国家食品药品监督管理局药品认证管理中心梁 之 江 主任药师 - - 三 要 素

最新版GMP药品生产质量管理规范方案

第一章总则第一条为了规范药品生产质量管理，根据《中华人民 共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条 例》，制定本规范。第二条企业应当建立药品质量管理体系。该体系包括 影响药品质量的所有因素

【管理】药品生产质量管理规范(GMP)培训教材

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GMP认证计算机化系统验证管理规程

目的：本规程是对与 GMP相关的计算机控制系统的用户需求及其设计、安装、运行的正确性稳定性以 及工艺适应性的测试和评估，以证实该计算机控制系统能达到设计要求及规定的技术指标，且能够长期 稳定工作。范围

新版GMP混合机验证方案

文件名称二维运动混合机验证方案编 号起 草 人日 期年 月 日验证方案审批表审核批准人签名及日期审核 年 月 日年 月 日年 月 日 年 月

新版GMP物料管理培训讲义2

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新版GMP文件管理规程

题目：文件管理规程起草人：日期：年月日文件编码：SMP-WJ-01-001-00审察人：日期：年月日颁发部门：质量课赞同人：日期：年月日见效日期：年月日发散部门：质量课、生产部、供储部、设施部、销售部

新版gmp-生产设备确认验证

- 生产设备确认验证 - 原国家食品药品监督管理局药品认证管理中心梁 之 江 主任药师 - <#> - 整理ppt

《GMP生产管理培训》PPT课件

- GMP对物料及生产管理的要求 - - 一、范围与内容概述 - 从认证检查的角度，主要对应《药品生产质量管理规范》（98年