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新版GMP培训计划
新版GMP认证培训总计划一、培训计划概要:2013-2014年是公司新技改项目接受新版GMP认证的重要一年,这 对本公司质量管理体系运行机制、质量管理水平、员工素质的提升提出了 更高的要求。公司新技改
《新版GMP培训》课件
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GMP培训-新版概貌
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新版GMP洁净度等级标准
新版GMP洁净度等级标准(收藏版)新版GMP洁净度等级A、B、C、D《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(新版GMP)于2011年3月1日起施行,iwuchen在本文主要介绍新版GMP中关于洁净
新版GMP计量管理规程
计量管理规程QAP1.03-08-B1 目的根据《药品生产质量管理规范》及国家相关计量法规,制定计量器具管理制度,以保证用于生产、检验的仪器、仪表、衡器、量器的量值准确、可靠。2 范围用于生产和检
新版GMP设备验证
设备验证一、广义的设备不只生产设备,还包括共用设施(水系统、压缩空气系统、空气净化系统和实验室分析仪器等设备)。设备验证周期分为六个阶段:1、设计需求阶段。2、设计建造阶段。3、开发测试阶段。4、确认
新版gmp取样规范
取样规范取 样 第一章 范 围 第一条 本附录适用于药品生产所涉及的物料和产品的取样操作。 第二章 原 则 第二条 药品生产过程的取样是指为一特定目的,自某一总体(物料和产品)中抽取样
新版GMP培训试题采购
新版GMP培训试题(采购部门)药品生产质量管理规范(2010年修订)培训考核试卷姓名: 部门: 得分:一、判断题:(每题2分,共44分)1、某物料入库是重量为250kg,化验室取样取走100g,考虑到
新版GMP验证总计划
验证总计划起草起草人职位签名日期审核审核人职位签名日期总经理质量副总经理质量受权人质量部经理生产部经理供应部经理批准批准人职位签名日期分发QA验证档案(完整的原件)总经理(复印件)生产部经理(复印件)
新版GMP认证绩效考核细则
新版勿铲秋证曜备工作激励、的束考许实施徊2010版GMP认证工作激励考评(2010版GMP认证领导小组)实施细则制 定:XXX审核人:XXX批准人:XXX日 期:XXX年X月X日第1页共1页一、 考
对新版GMP的一点体会
对新版GMP的一点体会虽然在进入公司以前,我自学了新版GMP,对新版GMP有了一个总体的印象和和大概的了解,但对新版GMP一些具体的条款理解的还不是很确切,甚至还有理解错误的地方。进入公司以后,通过参