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新版GMP记录管理规程

文件名称记录管理规程页数6-1文件编码 __P-WJ-0006-00新订 eq \o\ac(□,√) 修订 □起草人审 核 人批 准 人起草日期审核日期批准日期 颁发部门质管部生效日期分发部门目

最新GMP考试题库及答案

最新GMP考试题库及答案一、填空题(共10小题,每空1分,共25分)1、质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业至科学历(或中级专业技术职 称或执业药师资格),具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践

新版GMP工艺规程

Approvals审 批Dept.部门Occupation职务Name姓名Signature签名Date日期Issued by制定人XXXXXXXXXXXXReviewed by审核人MD制造部经

新版gmp取样规范标准

新版gmp取样规范取 样第一章 范 围本附录适用于药品生产所涉及的物料和产品的取样操作。第二章 原 则药品生产过程的取样是指为一特定目的,自某一总体〔物料和产品中抽取样品的操作。取样操作应与

新版GMP验证总计划

验证总计划起草起草人职位签名日期审核审核人职位签名日期总经理质量副总经理质量受权人质量部经理生产部经理供应部经理批准批准人职位签名日期分发QA验证档案(完整的原件)总经理(复印件)生产部经理(复印件)

新版GMP培训试题采购

新版GMP培训试题(采购部门)药品生产质量管理规范(2010年修订)培训考核试卷姓名: 部门: 得分:一、判断题:(每题2分,共44分)1、某物料入库是重量为250kg,化验室取样取走100g,考虑到

新版GMP单纯条款课件

- 2019版GMP基础知识 - 2019.7.8 - GMP共有几个部分 - 十四章共316条,五个附录。十四章:总则、 质

新版gmp(电子版)

中华人民共和国卫生部 令                        第 79 号   《药品生产质量管理标准〔2010年修订〕》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过,现予以发布,自

2023年新版GMP学习心得

201*新版GMP学习心得 201*新版GMP学习心得 201*新版GMP学习心得 通过本次GMP学习,经过教师的讲解,学习和了解到了许多新版GMP的学问,个人有如下的几点体会:

新版GMP厂房改造与厂房课件

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新版gmp委托合同管理规程

目的:规范委托方和受托方所签订的委托合同,保证该规程符合GMP要求。 范围:本规程适用于委托生产、委托检验的合同。 责任:委托方、受托方对本规程实施负责。 内容: 1 GMP中明确规定委托生产药品的双

新版GMP认证管理办法

- 主要内容 - 新版认证管理办法条款认证检查关注重点附件 - 第二页,编辑于星期五:九点 三十二分。 - 一、目的与背景