新版gmp规范

第一章　总　则　　第一条　为规范药品生产质量管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。　　第二条　企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质

最新版GMP药品生产质量管理规范方案

第一章总则第一条为了规范药品生产质量管理，根据《中华人民 共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条 例》，制定本规范。第二条企业应当建立药品质量管理体系。该体系包括 影响药品质量的所有因素

新版GMP附录(中药饮片、医用氧、取样)样本

附件1中 药 饮 片 第一章 范 围第一条 本附录适适用于中药饮片生产管理和质量控制全过程。第二条 产地趁鲜加工中药饮片，根据本附录实施。第三条 民族药参考本附录实施。第二章 原 则第四条

最新GMP考试题库及答案

最新GMP考试题库及答案一、填空题（共10小题，每空1分，共25分）1、质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业至科学历（或中级专业技术职 称或执业药师资格），具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践

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第一章 总那么 第一条 为标准药品消费质量管理，根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法施行条例》的规定，制定本标准。 第二条 企业应建立药品质量管理体系。该体系包括影响药品质量的

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第一章 总则第一条 为规范药品生产质量管理，根据《中华人民共和国药品管理法》 和《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，制定本规范。第二条 企业应建立药品质量管理体系。该体系包括影响药品质量的所有