新版gmp新增取样附录三的解读

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新版GMP基础知识培训试题及答案

GMP基础知识培训试题部门: 姓名: 成绩:一、选择题（全部为单项选择题，每题2分，共50分）1、下列不需要在清洁

年GMP附录取样

年GMP附录取样取样第一章范围本附录适用于药品生产所涉及的物料和产品的取样操作。第二章原则药品生产过程的取样是指为一特定目的，自某一总体（物料和产品）中抽取样品的操作。取样操作应与取样的目的、取样控制

2022年药品生产质量管理规范（GMP）试题库及答案

2022年药品生产质量管理规范(GMP)试题库及答案一、单选题.应当对厂房进行适当维护,并确保维修活动不影响药品的质量。应当按照详细 的书面操作规程对厂房进行()或必要的()。A、、清洁、消毒B、清洁

最新GMP考试题库及答案

最新GMP考试题库及答案一、填空题（共10小题，每空1分，共25分）1、质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业至科学历（或中级专业技术职 称或执业药师资格），具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践

新版GMP附录(中药饮片、医用氧、取样)样本

附件1中 药 饮 片 第一章 范 围第一条 本附录适适用于中药饮片生产管理和质量控制全过程。第二条 产地趁鲜加工中药饮片，根据本附录实施。第三条 民族药参考本附录实施。第二章 原 则第四条

GMP文件体系管理

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新版GMP附录-8-取样（定稿）[修改版]

第一篇：新版GMP附录 -8- 取样（定稿）附录：8 取样 第一章范围 第一条本附录适用于药品生产所涉及的物料和产品的取样操作。 第二章原则 第二条药品生产过程的取样是指为一特定目的，自某一总体（物料

GMP附录取样

2010 版 GMP 附录 9 取样附件 9采样第一章范围第一条本附件适用于药品生产中涉及的材料和产品的采样操作第二章原则第二条药品生产过程中的抽样，是指为特定目的从人群(材料和产品)中抽取样品的行为

新版gmp取样规范标准

新版gmp取样规范取 样第一章 范 围本附录适用于药品生产所涉及的物料和产品的取样操作。第二章 原 则药品生产过程的取样是指为一特定目的,自某一总体〔物料和产品中抽取样品的操作。取样操作应与

新版GMP无菌药品附录

- 无菌制剂——第二章原则 - 基本情况：共5条第1稿、第2稿共4条，将原第6条分成两条无菌药品的生产须满足其质量和预定用途的要求；最大限度降低微生物、微粒和热原的污染生产人员的

GMP附录取样试题

2016年4月GMP附录8取样试题姓名：分数：一、填空题（每空2分，共40分）：药品生产过程的取样是指为一特定目的，自某一（和产品）中抽取样品的操作。取样操作应与取样的目的、取样控制的类型和待取样的物