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新版GMP学习心得体会
参加药品生产质量管理规范(2010年修订)宣贯培训班学暗?aid="sogousnapO_l"> 心得体会自药品生产质量管理规范(2010年修订)于今年二月发布以来,我虽然自学了新版GMP,也参加了五
2023年GMP知识竞赛考试题库大全-中(多选题)
2023年GMP知识竞赛考试题库大全-中多选题.应当建立物料供应商评估和批准的操作规程,明确供应商的()A、资质B、选择的原则C、质量评估方式D、评估标准答案:ABCD.纯化水、 注射用水储水罐和输送
新版GMP常见缺陷
新版GMP检查不同剂型缺陷项举例及检查员解读(2012-10-10 15:22:24) 转载▼标签: 杂谈一、冻干粉针剂生产线现场检查主要缺陷: 在动态情况下如何维持A级区域内良好气流组织形式
新版GMP生产管理培训
- GMP对生产管理的要求 - 2017年08月 - 生产管理 - 生产管理是药品生产过程中的重要环节,也是GMP和重要组成部
《GMP专业知识培训》课件
- - - 《GMP专业知识培训》PPT课件 - 欢迎参加《GMP专业知识培训》课程!在本次培训中,我们将分享关于GMP的专业知识
新版GMP条款解读
- 新版GMP条款解读 - 质量管理部 - 新版GMP14章313条 - 总量管理人与机,厂房设施设备齐;物料产品验证
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- 新版GMP14章313条 - 总量管理人与机,厂房设施设备齐;物料产品验证毕,文件管产好消息;质控质保大难题,委托产验明责利;发运召回有悲喜,自检附则三月一。关键词:
新版GMP中药饮片附录征求意见稿与新版GMP的比较
- 国家食品药品监督管理局安监司于2013年01月25日 发布关于征求新修订药品GMP医用氧及中药饮片附录意见函(食药监安函[2013]5号 ),在此就通知中的中药饮片附录与新版GMP以及98
最新版GMP培训试题及答案
一 填空题(15题 每个空格1分) 1.2010版的GMP共有 14 章 313 条,自2011年3月1日起施行2.根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》
版gmp附录完整版确认与验证资料
2010版GMP附录 确认与验证第一章 范 围第一条 本附录适用于在药品生产质量管理过程中涉及的所有确认与验证活动。第二章 原 则第二条 企业应当确定需要进行的确认或验证工作,以证明有关操作的关键要素
新版gmp验证总计划
验证总计划模板目 录 TOC \o "1-2" \h \z \u HYPERLINK \l "_Toc318204714" 1. 验证方针与本文件的目的 3 HYPERLINK \l "_Toc31
新版GMP计量管理规程
计量管理规程QAP1.03-08-B1 目的根据《药品生产质量管理规范》及国家相关计量法规,制定计量器具管理制度,以保证用于生产、检验的仪器、仪表、衡器、量器的量值准确、可靠。2 范围用于生产和检