腾讯文库搜索-无菌制剂GMP检查-国家药监局新版GMP

腾讯文库

无菌制剂GMP检查-国家药监局新版GMP

- 无菌制剂gmp检查-国家药监局新版gmp - 引言GMP概述新版GMP的主要变化无菌制剂GMP检查要点实施新版GMP的建议措施案例分析

无菌制剂GMP检查张华

- 2009-04 - 提纲 - 无菌药品及特性无菌药品GMP管理的基本原则无菌药品生产管理的要点无菌药品的GMP检查要点 - *

新版GMP基础知识培训试题及答案

GMP基础知识培训试题部门: 姓名: 成绩:一、选择题(全部为单项选择题,每题2分,共50分)1、下列不需要在清洁

2022年药品生产质量管理规范(GMP)试题库及答案

2022年药品生产质量管理规范(GMP)试题库及答案一、单选题.应当对厂房进行适当维护,并确保维修活动不影响药品的质量。应当按照详细 的书面操作规程对厂房进行()或必要的()。A、、清洁、消毒B、清洁

无菌制剂GMP检查张华

- 无菌药品的GMP检查 - 上海市食品药品监督管理局认证审评中心张 华 - 2009-04 - 提纲

无菌制剂GMP检查-张华

- 无菌药品的GMP检查 - 上海市食品药品监督管理局认证审评中心张 华 - 提纲 - 无菌药品及特性无菌药品GMP管理的基

无菌制剂C-GMP培训

- 无菌制剂工艺 cGMP指南 - 目录 - 一、简介和框架二、无菌制剂对环境、设施设备要求三、人员要求四、对组分和密封件要求五、对内毒素控制六

药品GMP检查指南

肆芇蒃螀羂芆薅羅芁莅蚇螈膇莄蝿羃肃莃葿螆罿莂蚁羂羅莂螄袅芃莁蒃肀腿莀薆袃肅荿蚈肈羁蒈螀袁芀蒇蒀蚄膆蒆薂衿肂蒆螅蚂肈蒅蒄羈羄蒄薇螁节蒃虿羆膈蒂螁蝿肄薁蒁羄羀薁薃螇艿薀蚅羃芅蕿袈螅膁薈薇肁肇膄蚀袄羃膄螂聿

最新GMP考试题库及答案

最新GMP考试题库及答案一、填空题(共10小题,每空1分,共25分)1、质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业至科学历(或中级专业技术职 称或执业药师资格),具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践

2010版GMP无菌制剂实施指南

14.6过滤除菌 XE "过滤除菌" 本节旨在提供系统的方法对除菌过滤 XE "除菌过滤" 工艺进行选择和验证。除菌过滤过程中的关键设备为除菌(级)过滤器,对其进行的具体确认和验证项目的相关原理和要求

最新2022版GMP无菌制剂-实施指南

2022版GMP无菌制剂-实施指南14.6过滤除菌 XE "过滤除菌" 本节旨在提供系统的方法对除菌过滤 XE "除菌过滤" 工艺进行选择和验证。除菌过滤过程中的关键设备为除菌〔级〕过滤器,对其进行的

2023版gmp无菌制剂-实施指南

2023版GMP无菌制剂-实施指南14.6过滤除菌 XE "过滤除菌" 本节旨在提供系统的方法对除菌过滤 XE "除菌过滤" 工艺进行选择和验证。除菌过滤过程中的关键设备为除菌〔级〕过滤器,对其进行的