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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械自查表

《医疗器械生产质量管理规范》无菌医疗器械自查报告自查企业名称(盖章)自查产品名称(页面不够可附页)自查参与人员自查日期管理者代表(签名)企业负责人(签名)(下表由检查人员填写)《医疗器械生产质量管理规

无菌医疗器械生产质量管理

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医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械

附件医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械第一部分1.1范围和原则本附录是对无菌医疗器械生产质量管理规范的特殊要求。1.2 无菌医疗器械生产须满足其质量和预期用途的要求,最大限度地降低污染,并应当根

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则(试行)总则  第一条 为了规范无菌医疗器械生产质量管理体系,根据《医疗器械生产质量管理规范》的要求,制定本实施细则。  第二条 本实施细则适用于第二类和第

医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械培训试题及答案

《医疗器械生产质量管理规范(无菌医疗器械)》 培训试题日期:姓名:岗位:分数:一、填空题:(每空2分,共46分)1、 无菌医疗器械生产应当根据、和 等因素,确定无菌医疗器械洁净室(区)的洁净度级别。2

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械自查报告

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查要点

- 医疗器械生产质量管理规范 无菌医疗器械现场检查要点 - 国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心 - 主要内容一、洁净室(区)现场检

医疗器械生产质量管理规范-无菌医疗器械现场检查记录(2

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则章节条款内容检查结果机构和人员1.1.1应当建立与医疗器械生产相适应的管理机构,具备组织机构图。查看提供的质量手册,是否包括企业的组织机构图,是否明

医疗器械生产质量管理规范--无菌医疗器械实施细则(试行)

全体员工: 为了使 “佳颖”医疗器械有更安全、稳定的产品质量,使 “医疗器械生产质量管理规范--无菌医疗器械实施细则(试行)” 在公司内部得到宣传和落实,现将“医疗器械生产质量管理规范--无菌医疗器械

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则

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