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注射用兰索拉唑无菌方法学

注射用兰索拉唑无菌方法学注射用兰索拉唑无菌检查法方法学验证 《中国药典》2010年版对无菌检查法的修订,特对我公司生产的注射用炎琥宁无菌检查的方法学验证工作进行了考察,现将测定方法及测定结果报告如下:

无菌检查方法验证资料

无菌检查方法验证验证项目编号R-YZ-501-01 年 月 验 证 机 构云南德华生物药业有限公司 质控部 化验室负责部门:质控部验证小组成员:序号姓 名部 门职 务组内职务本

无菌检查操作规程范文

无菌检查操作规程无菌检查操作规程目的建立无菌检查标准操作规程,确保检查结果准确、可靠。使用范围本公司无菌产品的无菌检查职责质量部QC依据 《中国药典》通则1101GB/T 19973.2- (ISO1

最新药品微生物检验方法与操作标准规范及无菌隔离技术实用手册

最新药品微生物检验方法与操作标准规范及无菌隔离技术实用手册 作 者:编委会 出版社:中国中医药 出版日期:2009年5月 开 本:16开 册 数:3册 光盘数:0 定价:880元    优惠价:4

注射用盐酸索他洛尔无菌检查的方法验证

注射用盐酸索他洛尔无菌检查的方法验证【摘要】 目的:建立注射用盐酸索他洛尔的最佳无菌检查方法,保证检验结果的准确和可靠性。方法:按中国药典2005年版二部(附录Ⅺ H)无菌检查法中的薄膜过滤法进行。结

无菌检查记录

无菌检查记录供试品名称:规 格:批 号:送检数量:检验日期:完成日期:检验依据:《中国药典》2015版第四部通则1101“无菌检查法”培养基硫乙醇酸盐流体培养基胰酪大豆胨液体培养基配制批号

《中国药典》2015年版通则目录

GB8878185555334563BT9125XW创作编号:创作者:凤呜大王*《中国药典》2015年版通则目录编号通则名称0100制剂通则0101已片剂0102已注射剂0103已胶囊剂0104已颗粒

《中国药典》2015年版通则编码与2010年版附录编码对照表

《中国药典》2015年版通则编码与2010年版附录编码对照表编号通则名称原附录原附录名称0100制剂通则  0101片剂一部Ⅰ D 片剂二部Ⅰ A 片剂三部 I E 片剂0102注射剂一部Ⅰ

任务1:无菌检查记录

无菌检查记录检品名称:规 格:批号:包装 效期生产单位:检品数量检验目的:检验日期检验依据:报告日期编码:湿度:培养基制备及培养条件:室温:℃预培养时间: 检查法: 薄膜过滤法: 供试品溶液的制备:水

依据风险评估的无菌短货架期产品放行的快速微生物检查法

依据风险评估的无菌短货架期产品放行的快速微生物检查法1、概述依据微生物生长情况对结果作出评判的无菌检查法至少需要14d的培养周期(见<71>无菌检查法),该法不适用于那些短货架期产品或即制即用产品,即

喹诺酮类药物无菌检查培养基及其用途的制作方法

喹诺酮类药物无菌检查培养基及其用途的制作方法专利名称:喹诺酮类药物无菌检查培养基及其用途的制作方法技术领域:本发明涉及一种喹诺酮类药物无菌检查专用培养基及其用途,属于微生物培养基领域。背景技术: 医药

医疗器械辐照灭菌-无菌检测规程

无菌检测规程1.目的:建立无菌检查的标准操作规程,确保检验结果的准确性。 2.适用范围 本规程适用于本中心质检部对医疗器械产品的无菌检测。3.引用相关文件 GB/T 14233.2-2005