通则1101- 无菌检查法(2020年版《中国药典》四部通则的第二次征求意见稿)

第二次征求意见稿1101 无菌检查法无菌检查法系用于检查药典要求无菌的药品、生物制品、医疗器械具、原料、辅料及其他品种是否无菌的一种方法。若供试品符合无菌检查法的规定,仅表明了供试品在该检验条件下未发

《无菌检查法》课件

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无菌检查法培训

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无菌检查法药品无菌检查规程

无菌检查法药品无菌检查规程一、目的：阐述无菌检查规程。二、适用范围：适用于无菌检查规程。三、责任者：品控部。四、正文：1概述无菌检查是检查药品、敷料、缝合线、无菌器具及适用于中国兽药典要求无菌检查的其

无菌检查法课件

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无菌检查法钱维清

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无菌检查法(3)课件

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无菌检查法操作规程

无菌检查法操作规程目的：建立无菌检查操作规程，以达到对该项目检查操作规范，确保检验结果的准确性。范围：本规程适用于公司生产产品的无菌检测。责任：质量部微生物检验员负责执行本规程。培养基的制备：1.玻璃

无菌检查法

无菌检查法目录一、培养基    2<一>培养基的制备    2<二>培养基的适用性检查    3二、稀释液、冲洗液及其制备方法    4三、方法验证或试验    4<一>菌种及菌液制备    4<二>