腾讯文库搜索-无菌药品的GMP检查
医学专题药品GMP认证现场检查工作程序和要求浙江药品认证检查中心
- 主要内容 - 一、药品GMP认证二、各级职责三、GMP认证流程四、现场检查工作程序五、现场检查纪律六、检查员管理七、案例分析 - 一、药品GMP
原料药药品GMP认证现场检查报告
药品GMP认证现场检查报告企业名称888888药业制造有限公司认证范围原料药(######酯)建议证书有效期5年检查时间2006年05月21日-2006年05月22日申请书编号**20060027检查
《无菌药品GMP指南》试卷答案生产管理
名称《GMP指南》——生产管理P45~P62答案起草人姓名日期审核人姓名日期姓名日期批准人姓名日期部门: 姓名: 日期: 得分:每空2.5分,共100分。无菌分装粉针剂及冻干粉针剂为无菌生产工艺
药品 GMP认证检查评定标准(试行
- 药品 GMP认证检查评定标准(试行) - 国家药品监督管理局药品认证管理中心 梁 之 江 主任药师 2002 年 9 月 - 一、
药品GMP认证现场检查验证
- 药品GMP认证现场检查中验证检查要点 - 河北省食品药品监督管理局药品审评认证中心 - 验证是药品GMP发展过程中的里程碑
药品GMP认证现场检查报告
药品GMP认证现场检查报告企业名称****药业有限公司认证范围建议证书有 效期5年检查时间****年**月**日一**月**日申请书编号检查依据《药品生产质量管理规范》(2010年修订)陪同部门***
药品检查机构GMP培训考试试题
药品检查机构GMP培训考试试题一、选择题:单选10道,每题6分,共60分1、中药材生产记录应至少保存至该批中药材销售后至少()年以上。(分值:A 1年B2年C3年(正确答案)D5年答案解析:参见《中药
药品GMP检查指南
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药品GMP检查经验谈
- - 药品GMP检查经验谈 - - - GMP简介GMP检查流程药品GMP检查重点GMP检查常见
GMP知识竞赛试题(无菌药品、原料药、取样附录)
2017年质量月GMP知识竞赛题库(生产部)无菌药品一、判断题1、无菌药品在B级洁净区要采用与A级洁净区相同的监测系统。 (×)(无菌药品,在B级洁净区可采用与A级洁净区相似的监测系统)2 、在灌装
药品GMP认证检查流程及评定原则培训讲义
- 新版药品GMP认证检查的组织组织方式上仍将继续采用国家和省两级认证检查的模式国家局负责注射剂、放射性药品、血液制品、生物制品等药品GMP认证工作省局负责辖区内除注射剂、放射性药品、血液制品、生物制
无菌医疗器械GMP检查方法讲解稿(总汇)
无菌医疗器械GMP检查方法讲解稿(总汇稿)条款检 查 内 容理 解检 查 方 法企 业 准 备0401是否建立了与企业方针相适应的质量管理机构。1、企业方针是否突出质量要