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新版GMP设计确认

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欧盟GMP附录药品放行责任人签发证书和放行批产品

欧盟GMP附录16药品放行责任人签发证书和放行批产品 1.范围1.1 本GMP附录系欧共体(EC)或欧洲经济区(EEA)药品放行责任人(Q.P.)为药品生产企业的产品或出口产品签发药品证书和在放行产品

GMP认证是什么

什么是GMP认证?1、GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现, 《中华人民共和国标准化法实施条例》第十八条规定:"国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准"。而药品标准属于强制性标准。     

欧盟GMP对注射用水纯水纯蒸汽系统的要求与验证

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(完整)GMP考试试题及答案

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GMP考试试题

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(中英文)附录2WHO药品GMP指南

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gmp自检表

一、机构与人员 在实施GMP的过程中,组织机构是组织保证,人员是执行主体,培训是重要环节,这是实施GMP的先决条件之一。企业必须建立适合自身实际的组织机构,明确各部门的职能及各岗位的职责,并配备专业、