腾讯文库搜索-欧盟GMP中英文对照
新版GMP设计确认
- 新版GMP--设计确认培训 - - 主要内容 - 一、新版GMP法规要求二、厂区规划设计三、厂房设施设计四、设备设计选
欧盟GMP附录药品放行责任人签发证书和放行批产品
欧盟GMP附录16药品放行责任人签发证书和放行批产品 1.范围1.1 本GMP附录系欧共体(EC)或欧洲经济区(EEA)药品放行责任人(Q.P.)为药品生产企业的产品或出口产品签发药品证书和在放行产品
GMP认证是什么
什么是GMP认证?1、GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现, 《中华人民共和国标准化法实施条例》第十八条规定:"国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准"。而药品标准属于强制性标准。
欧盟GMP对注射用水纯水纯蒸汽系统的要求与验证
- 欧盟gmp对注射用水纯水纯蒸汽系统的要求与验证 - 注射用水纯水纯蒸汽系统概述欧盟gmp对注射用水纯水纯蒸汽系统的要求注射用水纯水纯蒸汽系统的验证方法
(完整)GMP考试试题及答案
(完整)GMP考试试题及答案一、填空题(共10小题,每空1分,共25分)1、质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业 药师资格),具有至少五年从事药品生产和质量管理的
欧盟GMP附录15确认与验证(修订版英文中文)
EUROPEAN COMMISSIONENTERPRISE DIRECTORATE-GENERALSingle market, regulatory environment, industries u
药厂GMP论文
药厂GMP专业:制药工程姓名:学号:院系:2013年10月目录1 药厂GMP的含义 12 药厂GMP的特点 13 药厂GMP的主要内容 14 药事管理学本身的特点 25
医疗行业-医疗器械GMP规范培训 精品
- 医疗器械生产企业GMP培训 - ——谢玲灵 - 目的 - 什么是GMP?为什么要实行GMP
GMP考试试题
.什么是药品?药品的特殊性有哪些? (1)药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调整人的生理机能并规定有 适应症或者功能主治、用法和用量的物质(包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂
工厂管理-某公司已过新版GMP认证洁净厂房验证模版中英文 精品
Clean RoomInstallation Qualification Protocol洁净室安装确认方案System No. 系统编号: CLR-01Approval for Protocol
(中英文)附录2WHO药品GMP指南
Annex 2WHO good manufacturing practices for pharmaceutical products: main principles附录2WHO药品GMP:主要原则
gmp自检表
一、机构与人员 在实施GMP的过程中,组织机构是组织保证,人员是执行主体,培训是重要环节,这是实施GMP的先决条件之一。企业必须建立适合自身实际的组织机构,明确各部门的职能及各岗位的职责,并配备专业、