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GMP认证现场检查重点

GMP认证检查要点及对策 第一部分:实件 实件主要是指人员一类的检查。检查的重点人员的学历、资历以及是否具有部门负责人的授权书,人员的健康证明,人员的培训计划与记录,现场人员的问题回答等。 难点:

GMP认证检查中常见的问题

- GMP认证检查中常见的问题 - 安全监管注册处钟钰2006年6月 - GMP认证检查中常见的问题 - 为了认证

药品GMP认证检查报告

药品 GMP 认证检查报告公司名称XXXX药业有限公司认证范围建议证书有效期5 年检查时间2申请书编号检查依照《药品生产质量管理规范》(2010 年订正 )陪伴部门 陪伴人员 职务一、检查的状况专述:

GMP认证整改报告

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药品GMP认证检查评定标

- 第四讲 药品GMP 认证检查评定标准要点解析与对策 - 一、 检查评定方法 - 1、根据《药品生产质量管理规范(1998年修订)》,为统一

药品GMP认证现场检查方案2

药品GMP认证现场检查方案根据《药品认证管理办法》规定,经对的《药品GMP认证申 请书》()及申报资料进行审查,符合规定要求,予以实施现场检 查。检查方案如下:一、企业概况1、描述企业历史沿革、厂区情

GMP认证工作体会

- 2010版GMP认证工作体会 - 韦娟 - - - 为了适应新形势下的药品监管工作的需要,推动制

欧盟GMP认证准备与迎检-朱自红课件

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GMP认证检查项目汇总

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欧盟GMP认证的准备与迎检朱自红

- - 欧盟GMP认证的准备与迎检 授课讲师:朱自红 - 欧盟GMP认证准备工作侧重点 -

《GMP认证检查》课件

- 《gmp认证检查》ppt课件 - REPORTING - 目 录 - GMP认证概述GMP认证检查流程GMP认证检查内容G

GMP认证是什么

什么是GMP认证?1、GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现, 《中华人民共和国标准化法实施条例》第十八条规定:"国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准"。而药品标准属于强制性标准。