原料药药品GMP认证现场检查报告

药品GMP认证现场检查报告企业名称888888药业制造有限公司认证范围原料药（######酯）建议证书有效期5年检查时间2006年05月21日-2006年05月22日申请书编号**20060027检查

药品GMP认证检查结果评定标准

HYPERLINK ""药物GMP认证检查成果评估程序（征求意见稿）6月目的本程序规定了对公司药物GMP检查中发现的缺陷根据其风险进行分类的原则，列举了各类风险的缺陷状况，旨在保证检查员不采用统一的

原料药GMP认证检查

- * - 一、原料药 - 1．原料药是化学合成、DNA重组技术、发酵、酶反应或从天然物质提取而成，它分为非无菌原料药和无菌原料药两部分。做为加工成药物

药品GMP认证检查评定标准

药品 GMP GMP认证检查评定标准 认证检查评定标准一、检查评定方法1 1、根据 、根据《 《药品生产质量管理规范 药品生产质量管理规范》 》（ （1998 1998年修订）及其附录，为统一标准，规

GMP认证检查评定标准培训试题

GMP认证检查评定标准培训试题 　　 　　一、选择题(请将正确答案的代码填在空格上) 　　 　　1、药品GMP认证检查项目共259项，其中关键项目(条款号前加“*”) 　　 　　A项，一般项目C项。

全省GMP认证现场检查情况分析

全省GMP认证现场检查情况分析浙江省药品认证中心自从2003年５月份省级GMP认证开展止2005年5月30日,省药品认证中心共组织了122个检查组对218家企业共计422条制剂生产线、334个原料药品

药品GMP认证(原料药)检查评定标准

药品GMP认证（原料药）检查评定标准一、 药品GMP认证（原料药）检查项目共172项，其中关键项目（条款号前加“*”）47项，一般项目125项。二、 药品GMP认证（原料药）检查时，应根据申请认证的范

GMP认证检查项目汇总

第五讲 GMP认证检查项目提纲：1、检查评估措施；2、GMP认证检查旳项目。一、检查评估措施1、根据<<药物生产质量管理规范(1998年修订)>>及其附录，为统一原则，规范认证检查，保证认证工作质量

GMP认证检查评定标准

新GMP认证检查评定标准培训(中药制剂)2007．12．18一、GMP认证检查评定标准修定的原因及修订情况（一）、GMP标准修定的原因1、试行版的评定标准1999年11月9日发布，已经不符合现在GMP

中药饮片GMP认证检查项目解读

中药饮片GMP认证检查项目广东省食品药品监督管理局审评认证中心 丁德海说 明1、中药饮片GMP认证检查项目共111项，其中关键项目（条款前加“*”号）18项，一般项目93项。

药品GMP认证化验室检查重点

- 药品GMP认证化验室检查重点 - 　　语文教学的终极应该是学生驾驭语言能力的提升，是学生人文精神的完美建构。因而作文教学无疑在语文教学中占据举足轻重的地位，可以说应该拥有

药品GMP认证现场检查工作程序和要求

- 药品GMP认证现场检查工作程序和要求 - 浙江省药品认证中心张 寰2011年4月 - 主要内容 - 一、药品GMP认