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注射剂无菌保证工艺研究及评价的原则要求

注射剂无菌保证工艺研究及评价的原则要求注射剂无菌保证工艺是指为实现规定的无菌保证水平所采取的 经过充分验证后的灭菌(无菌)生产工艺。目前,注射剂的无菌保证工艺主要有两种: 1.终端灭菌工艺:在控制微生

药典注射剂通则

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芩花注射剂主要药效及毒理学研究的开题报告

芩花注射剂主要药效及毒理学研究的开题报告开题报告一、选题背景芩花是一种中草药,具有清热解毒、抗病毒、降血脂等多种功效。目前,芩花注射剂已经被广泛应用于临床上,作为治疗病毒性肝炎、流感、糖尿病等疾病的中

左旋氧氟沙星注射剂与环丙沙星注射剂随机对照治疗细菌性感染的临床研究

左旋氧氟沙星注射剂与环丙沙星注射剂随机对照治疗细菌性感染的临床研究优质好文档 左旋氧氟沙星注射剂与环丙沙星注射剂随机对照治疗细菌性感染的临床研究 中国临床药理学杂志 2000年第3期第16卷 论著 作

第十章注射剂1

- 第十章 注 射 剂 (injectiones) - 一、概述(一)注射剂的含义与特点1.注射剂的含义:注射剂(亦称针剂),系指药物制成的灭菌溶液、乳浊液、混悬液

双黄连注射剂的工艺与质量标准研究

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双黄连注射剂的工艺与质量标准研究

- 双黄连注射剂工艺 与质量标准研究 - 张清波黑龙江省药品检验所 - 二九年八月十二日

注射剂验收与养护

注射剂提要 本章对注射剂的特点、分类剂质量要求作了简介;重点对注射剂的质量变异剂原因、水针剂、粉针剂、油针剂、混悬针剂等入库检查内容、检查方法及判断标准,注射剂的储存保管等内容作了详细的讨论;同时对

注射剂与药用玻瓶相容性研究

- 注射剂与药用玻瓶 相容性研究 - 王震2013-09-08 - 目 录 - 第一部分:基本概念第二部分

大容量注射剂项目深度研究分析报告

大容量注射剂项目深度研究分析报告 目录 TOC \o "1-9" 概论 PAGEREF _Toc152571995 \h 3一、大容量注射剂项目可行性研究报告 PAGEREF _Toc152571

对乙酰氨基酚注射剂的工艺及质量研究

对乙酰氨基酚注射剂的工艺及质量研究 【摘要】目的:对低浓度的对乙酰氨基酚注射剂进行改进。方法:以对比实验的方法,得出溶解对乙酰氨基酚最佳混合溶媒,并对其进行含量测定和稳定性的研究。结果:本实验通