洁净车间空调净化系统验证

编号:生产车间空调净化系统验证方案及报告编制： 年 月 日审核： 年 月 日批准：1、引言1.1概述1.1.1本公司洁净车间是产品的成品生产和包装区，按规范要求对生产环境有较高的要 求，如温度、相对

洁净车间厂房及空调净化系统验证方案及报告

洁净车间厂房及空调净化系统验证方案及报告编制/日期:审核/日期:批准/日期: 检测方法：尘埃粒子计数器为“UCL”和“n?”模式，设置采样周期60s。结果处理：随机抽取两个房间的检测数据，通过下述方

洁净厂房空调净化系统验证方案

生 产 质 量 管 理 文 件空调净化系统验证方案文件编号：SMP-02YZ002 R00修 订： 年 月 日审

制剂车间水针空调净化系统验证方案

1概述制剂车间水针线空调净化系统是由XX设计院设计，由XX空调安装工程有限公司负责 空调系统的整体安装、施工及调试。该空调净化系统由2台组合式空调机组组成，分别是 AHU1对应水针线C级、AHU2对应

洁净厂房空调净化系统验证方案RD

洁净厂房空调净化系统验证方案RD第 1 页 共 70 页 药业有限公司 编码:TVP-RDI-01-01 确认文件 项目名称 多层共挤输液用袋包装大容量注射剂 生产线空调净化系统 确认方案 方案起草人

空调净化系统清洁验证方案

空调净化系统的清洁验证方案目 录一、概述二、验证目的三、验证范围四、验证人员五、验证内容1 验证条件2 可接受标准3 清洁过程4 取样及样品处理5 偏差分析及处理六、验证结论及评价七、再验证

18001 生产车间空调净化系统再验证报告

生产车间空调净化系统再验证报告VR-XT-18001起草人：日期审核人：日期批准人：日期陕西瑞盛生物科技有限公司2、目的3、验证人员4、验证的标准依据5、验证进度6、验证方案内容验证用仪器仪表的校验安

空调净化系统再验证方案

河北威远动物药业有限公司伊维菌素空调系统再验证方案方案编码：WD.YZ.FA.812D方案起草人：武标 河北威远动物药业有限公司编码：WD.YZ.FA.812D方案名称：伊

关于制药企业空调净化系统的验证

关于制药企业空调净化系统的验证 摘 要：空调净化系统是制药企业必备的设备。因为只有良好的制药环境，才能保证药品质量，而空调净化系统对制药环境有着重要的控制作用。该系统主要功能就是控制室内的悬浮粒

洁净室空调净化系统验证方案(通过BSI和华光审核)

文件名称：洁净室空调净化系统验证方案文件编号:XXXXXX日期:日期:日期 :、设备基本情况:1、系统概述1.1本公司空调净化系统分为生产车间洁净区空调系统 （JK-1JK-3 ）和微生物室洁净区空调

空调净化系统再验证方案

1 主题内容与合用范畴本方案重要描述精制工段干净区空调净化系统再验证过程，涉及运营确认、性能确认全过程。2 验证目 本方案制定是为了检查并确认该空调净化系统性能及合用性，与否符合设计原则和GM

空调净化系统验证方案好

目录Table of contents TOC \o "1-2" \h \z \u HYPERLINK \l "_Toc313274961" 1设备基本情况Overview PAGEREF _To