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临床试验合同审议表
临床试验合同审议表一、合同当事人1.1 申办者信息名称:(待填写)法定代表人:(待填写)住所:(待填写)联系方式:(待填写)1.2 研究者信息名称:(待填写)法定代表人:(待填写)住所:(待填写)联系
医疗器械临床试验质量管理规范
医疗器械临床试验质量管理规范《医疗器械临床试验质量管理规范》已经国家食品药品监督管理总局局务会议、国家卫生和计划生育委员会委主任会议审议通过,现予公布,自2016年6月1日起施行。第一章 总 则 第
临床试验合同书
临床试验合同书名称:(以下简称“甲方”)名称:(以下简称“乙方”)甲方拥有某项药物产品的所有权,并希望进行临床试验以评估其安全性和有效性。乙方具有进行临床试验的资质和经验,并愿意为甲方提供临床试验服务
药物临床试验流程
- 药物临床试验运行 - 主要步骤包括了确定研究者、试验方案、设计病历报告表、撰写知情同意书、获得伦理委员会批准、入选受试者、试验开始、定期检查、试验结束、数据处理和统计分析、总
临床试验保密制度
临床试验保密制度版本号1.0页数1页起草人起草日期年 月 日审核人审核日期年 月 日批准人批准日期年 月 日颁布日期年 月 日起效日期年 月 日威海市立医院药物临床试验机构临床试验
流行病临床试验设计课件
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医疗器械临床试验与临床试验监查ppt课件
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临床试验流程
临床试验流程临床试验启动阶段工作序号工作项目主要工作内容1制定临床研究计划在临床试验启动前,PM应制定科学、可行、全面而详细的临床研究计划。包括:临床进度总体时间安排;临床启动计划;临床监查计划;临床
临床试验分期
药物临床试验药物临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药物的系统性探讨,以证明或发觉试验药物的临床、药理和/或其他药效学方面的作用、不良反应和/或汲取、分布、代谢与排泄,目的是确定试验药物的
临床试验主合同
第一篇范文:合同编号:[请填写具体的合同编号]临床试验主合同甲方:名称:[请填写甲方名称]地址:[请填写甲方地址]代表人:[请填写甲方代表人]乙方:名称:[请填写乙方名称]地址:[请填写乙方地址]代
临床试验项目岗位职责
临床试验项目岗位职责 临床试验项目总监 1. 负责临床项目的质量控制与管理,按时完成临床试验的全面启动、执行及结题工作,并及时高效的与项目相关其他部门人员进行沟通和协调; 2. 负责病例
临床试验结题申请表
临床试验结题申请表填表日期: 年 月 日临床试验名称临床试验批件号批准日期注册申请人注册分类专业名称科室名称主要研究者姓名职务/职称参加试验人员伦理委员会名称伦理委员会批准日期第一例受试者入组日期最后