溶剂残留检验原始记录

上 海 津 力 化 工 有 限 公 司残 留 溶 剂 检 测 记 录 编 号：检测日期 年 月

残留溶剂测定法二部检验标准操作规程

1. 目的：建立残留溶剂测定法(二部)检验标准操作规程，并按规程进行检验，保证检验操作规范化。2. 依据： 2.1. 《中华人民共和国药典》2010年版二部。3. 范围：适用于所有用残留溶剂测定法(二

残留溶剂验证

残留溶剂检测方法验证 验证报告 Validation Report 项目名称Name 残留溶剂检测方法 Determination of residual solvents 报告编号Report №版

溶剂残留方法学验证

溶剂残留方法学验证 溶剂残留检查多采用气相色谱法。一般认为残留溶剂测定属限度检查,按相关指导原则只需提供专属性、检测限、定量限及进样精密度等方法学研究资料，故未进行线性、准确度和耐用性方面研究。

美国药典残留溶剂限度

袃美国药典残留溶剂限度莈Table 2. Class 2 Residual Solvents 肈Solvent袆PDE(mg/day)薄Concentration limit(ppm)蒀Acetoni

甘油溶剂残留实验记录

甘油《中国药典》2010年版二部【检查】有关物质 按内标法以峰__计算，含二甘醇和乙二醇均不得过0.025%扣除内标峰按__归一化法计算，单个杂质不得过0.1%；

有机溶剂残留量的测定

- 药物中有机溶剂残留量的测定 - - 残留溶剂（Residual Solvent） - 定义：药物中的残留溶剂系指在原料药

ICH残留溶剂指南(中文翻译)

5．4残留溶剂在活性物质、赋形剂和药品中残留溶剂的级别限度 International Conference on Technical Requirements for Registration of

制剂残留溶剂研究

栏目化药药物评价>>化药质量控制标题浅议制剂的残留溶剂研究__许真玉部门正文内容审评四部审评八室  许真玉 [摘要]  本文以审评工作中遇到的固体分散体制剂、透皮贴剂等为例，讨论了制剂的残留溶剂对其质

溶剂型水基型胶粘剂与涂料挥发性有机化合物voc原始检验记录

(溶剂型)胶粘剂挥发性有机化合物(VOC)原始检验记录委托单位： 编号:品名报检号接样日期检验方法温度湿度文件路径： C： \桌面'建筑材料'油性'试验流程总挥发物 含里 (V)皿重(mio)(g)计

usp32残留溶剂完整版

USP32：残留溶剂 <467> 完整翻译概述该通则适用于现有的原料药，辅料和成品。所有原料药和成药均需对可能存在其中的溶剂进行控制。凡例中包含了对残留溶剂控制的总的要求，通则<467>将对溶剂残留所

残留溶剂方法开发流程1027

目录 TOC \o "1-5" \h \z 适用范围 2起草依据 23. 内容 2残留溶剂分析方法开发时间 23.2 确定待测有机溶剂 23.3 检测器的选择及相关参数优化 23.3.1 检测器的